法规工程师
武汉中旗电子有限责任公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2014-06-04
- 工作地点:武汉-洪山区
- 招聘人数:2
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 职位月薪:面议
- 职位类别:合规主管/专员
职位描述
岗位职责:
1.负责国内国际医疗器械行业法规的收集和研究,并制定与法规相适应的流程规范;
2.负责分解医疗器械产品在设计开发、设计更改、产品上市过程中的技术法规和标准的相关要求,推动、贯彻、实施、监督法规工作的开展,检查法规符合性;
3.参与注册、检验等相关技术文档的编写工作;
4.负责公司产品的SFDA、CE、FDA及其它国家与区域的医疗器械产品的市场准入注册与维护;
5.负责跟踪研究、导入、检查与公司运营相关的法规及宣贯。
任职要求:
1.电子、电气、机电一体化、医疗器械、生物医学工程等理工类专业,专科及以上学历,英语四级以上;
2.3年以上医疗器械行业工作经验,至少两年以上医用电气设备的法规工作经验,有技术背景优先;
3.精通医疗器械行业的相关政策、法规与标准,熟悉行业最新法规、标准,熟悉医疗器械产品或医疗企业注册流程及要求,具有一次以上有源医疗器械产品注册申报操作经验者优先;
4.熟悉FDA、CE、SFDA等对MD相关法规要求;
做事严谨,有较强的与人沟通能力、组织能力和解决问题的能力,团队合作精神,较强的学习能力和逻辑思维能力。
公司介绍
武汉中旗电子有限公司是华中地区领先的医疗器械高新技术企业,同时也是全国医疗器械市场有影响力的供应商之一。公司地处东湖之滨——武汉·中国光谷。三公里范围内汇集了华中科技大学、武汉大学等18所高等院校,56个省部属研究院所,10个国家重点实验室,是国内仅次于中关村的第二大智力密集区。
中旗公司自2005年成立以来,一直致力于医疗仪器数字化核心技术和医疗仪器嵌入式软件的研发。产品涵盖数字式心电图机、全数字超声影像系统、全数字彩色多普勒超声影像系统、三维超声影像重建系统、旋磁光子热疗仪等五大系列四十多个品种。
中旗公司注重研发团队的建设和研发投入,拥有数字式心电图机和全数字超声影像系统核心技术的自主知识产权。数字式心电图机为国家科技部创新基金立项产品。同时公司依托周边大学院校和科研院所的技术优势,积极将院校科研成果进行二次开发和市场转化。凭借技术领先,中旗心电图机占据了国内25%以上的市场份额,并成功挺进海外市场,覆盖了30多个国家和地区。
历经5年发展,中旗公司营销队伍和营销服务网络的建设已初具规模,公司立足武汉并先后在郑州、石家庄、北京、沈阳、长春、哈尔滨、呼和浩特、太原、济南、合肥、长沙、南昌、福州、杭州、南京、广州、深圳、南宁、昆明、成都、贵阳、重庆、西安、兰州、乌鲁木齐等25个国内主要城市设立了办事处。
同时中旗公司一直放眼于全球市场的拓展,定期参加德国杜塞尔多夫国际医疗器械设备展会、 巴西圣保罗国际医疗器材展会、阿拉伯国际医疗设备博览会、印度国际医疗设备展览会等国外展会。中旗全线产品已在东南亚、南亚、北非等地区的医疗机构赢得广泛认可。
公司网址:www.zoncare.com
三、基本待遇:
一经聘用,公司将提供富有竞争力的薪酬待遇、良好的工作环境及成长、发展空间。
1、一周5天工作制;
2、按照国家规定法定节假日进行放假,并发放相关福利品;
3、为每个员工进行生日庆祝,并送上一个精美的生日蛋糕;
4、为员工提供免费的住宿与午餐、晚餐;
5、拥有舒适的办公环境与东湖高新区良好的生活环境;
6、提供交通补贴、年资补贴与全勤奖和有薪病假等。
欲了解更多信息,请登陆中旗公司官方网站:http://www.zoncare.com
联系人: 舒小姐 18008628056 87456630
QQ:1179138580
招聘 邮箱:hr@zoncare.cn
欢迎来电咨询,期待您的加盟!
中旗公司自2005年成立以来,一直致力于医疗仪器数字化核心技术和医疗仪器嵌入式软件的研发。产品涵盖数字式心电图机、全数字超声影像系统、全数字彩色多普勒超声影像系统、三维超声影像重建系统、旋磁光子热疗仪等五大系列四十多个品种。
中旗公司注重研发团队的建设和研发投入,拥有数字式心电图机和全数字超声影像系统核心技术的自主知识产权。数字式心电图机为国家科技部创新基金立项产品。同时公司依托周边大学院校和科研院所的技术优势,积极将院校科研成果进行二次开发和市场转化。凭借技术领先,中旗心电图机占据了国内25%以上的市场份额,并成功挺进海外市场,覆盖了30多个国家和地区。
历经5年发展,中旗公司营销队伍和营销服务网络的建设已初具规模,公司立足武汉并先后在郑州、石家庄、北京、沈阳、长春、哈尔滨、呼和浩特、太原、济南、合肥、长沙、南昌、福州、杭州、南京、广州、深圳、南宁、昆明、成都、贵阳、重庆、西安、兰州、乌鲁木齐等25个国内主要城市设立了办事处。
同时中旗公司一直放眼于全球市场的拓展,定期参加德国杜塞尔多夫国际医疗器械设备展会、 巴西圣保罗国际医疗器材展会、阿拉伯国际医疗设备博览会、印度国际医疗设备展览会等国外展会。中旗全线产品已在东南亚、南亚、北非等地区的医疗机构赢得广泛认可。
公司网址:www.zoncare.com
三、基本待遇:
一经聘用,公司将提供富有竞争力的薪酬待遇、良好的工作环境及成长、发展空间。
1、一周5天工作制;
2、按照国家规定法定节假日进行放假,并发放相关福利品;
3、为每个员工进行生日庆祝,并送上一个精美的生日蛋糕;
4、为员工提供免费的住宿与午餐、晚餐;
5、拥有舒适的办公环境与东湖高新区良好的生活环境;
6、提供交通补贴、年资补贴与全勤奖和有薪病假等。
欲了解更多信息,请登陆中旗公司官方网站:http://www.zoncare.com
联系人: 舒小姐 18008628056 87456630
QQ:1179138580
招聘 邮箱:hr@zoncare.cn
欢迎来电咨询,期待您的加盟!
联系方式
- 公司网站:http://www.zoncare.com
- Email:hr@zoncare.cn