武汉招聘

职位描述:

工作职能:

1. 负责elisa，胶体金的中试生产；
2. 参与新工厂的建立和试运行，工艺设备的安装和调试/测试；
3. 参与工艺优化、工艺验证和评估，并制定相关方案；
4. 起草符合cGMP的文件，如技术报告、SOPs、生产记录等规范性文件；
5. 负责支持和维护工艺设备，确保工艺操作员可以顺利完成工艺放大，以及从开发阶段到临床生产的各项工艺转移；
6. 管理层安排的其它工作；


职位要求:
1. 生物类相关专业或制药工程、药物制剂等相关专业本科及以上学历；
2. 在生物制药体外诊断试剂生产部门的制剂车间工作3年以上，熟悉免疫类和分子类检测诊断产品生产工艺流程，具备相应的专业知识；
3. 了解体外诊断试剂生产工序工艺，各仪器设备的结构、工作原理和基本控制机制；
4. 有GMP工作经验，对于GMP生产环境有兴趣。熟悉SFDA，FDA, EMA, ICH 等指导条例；
5. 出色的团队工作能力，有一定的英语交流能力；

    百桥国际是由一批具有海外研发、管理、投资和高科技企业创业经验的留学归国人员投资创立。 百桥国际充分借鉴国外先进理念并结合中国国情，提供专业化的园区管理服务及多元化的运营模式。 公司自2009年创建以来，迅速成长，已逐步发展成为拥有北美办事处、上海、武汉、江阴、无锡等多地企业，投资范围涉及生物医药、新能源、新材料、物联网等众多领域的主要针对早中期高科技领域的风险投资管理企业。近年来，通过有效和良好的合作，百桥授权管理下的资产已超过10亿元。


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