武汉招聘

岗位职责：
1、制定新药技术开发方案并组织实施；拟定研究员条线工作计划，并组织执行；
2、组织与PA/PM联动，对武汉模块现有项目技术实施情况进行梳理，掌握研究工作的进展，并有针对性地提出专业意见，特别关注重点研发项目实施进展，组织定期或不定期给出指导性意见，促进项目实施；
3、合理规划并制定武汉模块IND/NDA注册申报指标并对任务指标进行拆分管理；组织检查各种实验记录，确保符合注册申报要求；
4、组织武汉模块项目咨询会，解答PA/PM在项目管控中提出的药学、医学、药政方面的问题，并提出下步实施方向或计划；
5、组织审核项目注册申报进度计划及预算、实施技术方案、总结报告、课题申报标书、申报资料等重要技术文件；
6、组织与集团专家、下游技术平台的进行沟通，完成下游技术平台项目研发过程中的阶段性确认工作；
7、组织对研究员团队进行专业培训，持续提高专业素质；
8、完成上级交付的其他任务。


任职要求：
1、本科及以上学历，生物、药学、医学相关专业毕业；
2、5年以上新药研发与项目管理经验；
3、熟悉新药申报1-31/1-38#资料撰写整理及申报流程；
4、具备扎实的新药研发与学科理论知识；
5、良好的组织协调沟通和表达能力；良好的项目管理经验和计算机办公软件运用能力；具备较强的英语阅读、写作及沟通能力；踏实敬业，团队意识强；
6、良好的组织管理经验，可领导团队攻克技术难题和进行科研开发，进行中试研发与生产。
7、熟悉GMP/CGMP法规，熟悉新药申报流程、熟悉药监部门者优先。

    武汉光谷新药孵化公共服务平台于2009年7月经武汉东湖新技术开发区管委会授牌成立，作为武汉光谷***新药创业孵化器，承担园区六大职能平台之一的“新药研发服务孵化平台”的建设和运营。同时是上海新生源集团在武汉的全资子公司。上海新生源医药集团有限公司（新生源集团）作为第三方专业服务机构，以创新模式率先提供涵盖大健康医疗产品全过程的研发、评价和推广服务的（CRO，Collaboration Research Organization）公司。
    新生源集团以新药研发链式公共服务平台(PCRD，Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体，服务于生物医药产业全过程。服务涵盖药品（生物制品、化学药品、天然药品）和医疗器械（诊断试剂、医疗设备、医用耗材）的临床前研究、临床研究、注册申请（SFDA/FDA/EMEA）、产业化研究、上市后再评价、转化医学研究和卫生适宜技术评价和推广及卫生经济学评价等全过程。