中试技术人员(发酵/细胞培养/制剂)
武汉光谷新药孵化公共服务平台有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:政府机关
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-05
- 工作地点:武汉-洪山区
- 招聘人数:若干
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发管理人员 药品生产/质量管理
职位描述
一、中试发酵主管/技术研究员
(1)岗位职责:
A、进行微生物新品种的发酵工艺研发;
B、独立承担生产任务,完成生产的组织和操作,对生产过程的工艺规程,SOP进行审核,对生产中的问题提出解决方案;
C、部门项目生产管理:按照GMP生产管理规范,合理安排部门内人员进行项目生产运作,保证项目生产的可控性以及对发酵结果提
出可行的建议或解决方法;
D、部门人员培训及管理:完善、细化部门的人员培训和考核制度,并做好对部门新进员工的培训和阶段性考核以及在职人员的再考
核以及建立部门人员培训档案;
E、部门日常工作管理;
F、部门GRDP管理监督:不断完善和更新部门内的GRDP文件,并进行管理和监督;
G、PA/PM工作:按照PA/PM职责要求承担PA/PM工作,在自身完成相应工作时,指导、帮助下属完成相应工作。
(2)任职资格:
A、本科及以上学历,有1-2年相关工作经验;
B、熟悉发酵设备(5L、20L、300L等发酵罐)的操作或从事过相关课题工作,了解微生物发酵过程等;
C、具有丰富的发酵酵母表达及大肠表达的工作经验、较丰富的基因工程生物制品研究、开发经验和较扎实的学科理论知识以及具有
GMP生产管理经验;
D、了解重组工程菌发酵过程及相关新药研发流程、法规;
E、具有较强的文献系统查阅,分析与综合能力强、具有较强的沟通、协调、组织与管理能力;
F、具有吃苦耐劳、团结协作的精神;
G、职业道德高尚.勇于承担责任. 渴望在工作中实现自我价值。
二、中试细胞研究主管/技术研究员
(1)岗位职责:
1、完成日常细胞复苏、传代及冻存工作,协助或主导完成SOP的书写及管理;
2、完成细胞培养及相应检测工作;
3、负责细胞培养工艺开发相关的研究,包括培养基优化、反应前工艺开发与优化。、
4、协助相关项目新药申报资料的撰写;
5、规范完成操作记录并定期对实验结果进行总结和汇报;
6、对下属人员进行培训和指导;
7、按照公司要求排定生产计划、计算物料消耗和进行生产;
8、维持车间的洁净卫生。
(2)任职资格:
1、生物学、生物工程、细胞学等相关专业本科及以上学历;
2、1年以上相关工作经验;
3、具备一定得蛋白分析检测技术,如荧光显微镜的使用、ELISA、WB、或者免疫细胞/组织化学技术;
4、具有哺乳动物细胞蛋白表达经验,具有5L以上细胞罐使用经验;
5、具有较熟练的英语读写能力;
6、工作踏实,责任心强,诚实敬业,有较好的团队合作精神和较强的学习能力。
三、中试制剂主管/技术研究员
(1)岗位职责:
1、 协助条线负责人组织完成年度、季度计划中的项目中的制剂中试研究及制剂中试生产工作;
2、 合理安排人力和设备资源,监督各项的中试研究和工作,完成月计划所要求的内容,遇到突发情况时,适当改变工作内容,协调
部门内部(制剂中试研究、制剂中试生产)工作与跨部门、模块协调沟通;
3、 负责资料的翻译和项目研究的审核,监督验证体系起草与审核及实施监督;
4、 组织完成具体项目制剂部分的先进技术、工艺的专利、文章;提供报奖材料、各级课题申请材料中所须的相关素材;
5、 GRDP管理及实施监督及模块内规范性监督及管理,根据在部门日常工作中所出现的问题或隐患及时更新文件或增加管理制度,
从管理角度解决问题根源。
6、 负责制剂中试模块各部门的规范化管理,包括编写各项规章制度和SOP,并监督执行情况。
(2)任职资格:
1、 生物医药等相关专业,大专及以上学历,性别不限。
2、 具有2年以上生物医药企业生产或研发经验,2年以上生物医药部门管理经验。
3、 熟悉新药研发和生产的相关法律法规及规范要求(GMP、GLP、ICH等),掌握生物医药理论知识。
4、 熟悉生物医药项目研究开发过程,具有生物药生产工艺研究等方面的新药注册申报资料撰写经验。
5、 熟练使用word、excel等办公软件,熟练的上网操作技能。
6、 具有优秀领导能力和管理能力,以及时间管理、沟通、组织、领导、决策技能和计划进度控制能力。
7、 具有良好的团队合作精神,善于沟通,吃苦耐劳,团结协作、积极进取,有较强的工作责任感和事业心。
(1)岗位职责:
A、进行微生物新品种的发酵工艺研发;
B、独立承担生产任务,完成生产的组织和操作,对生产过程的工艺规程,SOP进行审核,对生产中的问题提出解决方案;
C、部门项目生产管理:按照GMP生产管理规范,合理安排部门内人员进行项目生产运作,保证项目生产的可控性以及对发酵结果提
出可行的建议或解决方法;
D、部门人员培训及管理:完善、细化部门的人员培训和考核制度,并做好对部门新进员工的培训和阶段性考核以及在职人员的再考
核以及建立部门人员培训档案;
E、部门日常工作管理;
F、部门GRDP管理监督:不断完善和更新部门内的GRDP文件,并进行管理和监督;
G、PA/PM工作:按照PA/PM职责要求承担PA/PM工作,在自身完成相应工作时,指导、帮助下属完成相应工作。
(2)任职资格:
A、本科及以上学历,有1-2年相关工作经验;
B、熟悉发酵设备(5L、20L、300L等发酵罐)的操作或从事过相关课题工作,了解微生物发酵过程等;
C、具有丰富的发酵酵母表达及大肠表达的工作经验、较丰富的基因工程生物制品研究、开发经验和较扎实的学科理论知识以及具有
GMP生产管理经验;
D、了解重组工程菌发酵过程及相关新药研发流程、法规;
E、具有较强的文献系统查阅,分析与综合能力强、具有较强的沟通、协调、组织与管理能力;
F、具有吃苦耐劳、团结协作的精神;
G、职业道德高尚.勇于承担责任. 渴望在工作中实现自我价值。
二、中试细胞研究主管/技术研究员
(1)岗位职责:
1、完成日常细胞复苏、传代及冻存工作,协助或主导完成SOP的书写及管理;
2、完成细胞培养及相应检测工作;
3、负责细胞培养工艺开发相关的研究,包括培养基优化、反应前工艺开发与优化。、
4、协助相关项目新药申报资料的撰写;
5、规范完成操作记录并定期对实验结果进行总结和汇报;
6、对下属人员进行培训和指导;
7、按照公司要求排定生产计划、计算物料消耗和进行生产;
8、维持车间的洁净卫生。
(2)任职资格:
1、生物学、生物工程、细胞学等相关专业本科及以上学历;
2、1年以上相关工作经验;
3、具备一定得蛋白分析检测技术,如荧光显微镜的使用、ELISA、WB、或者免疫细胞/组织化学技术;
4、具有哺乳动物细胞蛋白表达经验,具有5L以上细胞罐使用经验;
5、具有较熟练的英语读写能力;
6、工作踏实,责任心强,诚实敬业,有较好的团队合作精神和较强的学习能力。
三、中试制剂主管/技术研究员
(1)岗位职责:
1、 协助条线负责人组织完成年度、季度计划中的项目中的制剂中试研究及制剂中试生产工作;
2、 合理安排人力和设备资源,监督各项的中试研究和工作,完成月计划所要求的内容,遇到突发情况时,适当改变工作内容,协调
部门内部(制剂中试研究、制剂中试生产)工作与跨部门、模块协调沟通;
3、 负责资料的翻译和项目研究的审核,监督验证体系起草与审核及实施监督;
4、 组织完成具体项目制剂部分的先进技术、工艺的专利、文章;提供报奖材料、各级课题申请材料中所须的相关素材;
5、 GRDP管理及实施监督及模块内规范性监督及管理,根据在部门日常工作中所出现的问题或隐患及时更新文件或增加管理制度,
从管理角度解决问题根源。
6、 负责制剂中试模块各部门的规范化管理,包括编写各项规章制度和SOP,并监督执行情况。
(2)任职资格:
1、 生物医药等相关专业,大专及以上学历,性别不限。
2、 具有2年以上生物医药企业生产或研发经验,2年以上生物医药部门管理经验。
3、 熟悉新药研发和生产的相关法律法规及规范要求(GMP、GLP、ICH等),掌握生物医药理论知识。
4、 熟悉生物医药项目研究开发过程,具有生物药生产工艺研究等方面的新药注册申报资料撰写经验。
5、 熟练使用word、excel等办公软件,熟练的上网操作技能。
6、 具有优秀领导能力和管理能力,以及时间管理、沟通、组织、领导、决策技能和计划进度控制能力。
7、 具有良好的团队合作精神,善于沟通,吃苦耐劳,团结协作、积极进取,有较强的工作责任感和事业心。
公司介绍
武汉光谷新药孵化公共服务平台于2009年7月经武汉东湖新技术开发区管委会授牌成立,作为武汉光谷***新药创业孵化器,承担园区六大职能平台之一的“新药研发服务孵化平台”的建设和运营。同时是上海新生源集团在武汉的全资子公司。上海新生源医药集团有限公司(新生源集团)作为第三方专业服务机构,以创新模式率先提供涵盖大健康医疗产品全过程的研发、评价和推广服务的(CRO,Collaboration Research Organization)公司。
新生源集团以新药研发链式公共服务平台(PCRD,Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体,服务于生物医药产业全过程。服务涵盖药品(生物制品、化学药品、天然药品)和医疗器械(诊断试剂、医疗设备、医用耗材)的临床前研究、临床研究、注册申请(SFDA/FDA/EMEA)、产业化研究、上市后再评价、转化医学研究和卫生适宜技术评价和推广及卫生经济学评价等全过程。
新生源集团以新药研发链式公共服务平台(PCRD,Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体,服务于生物医药产业全过程。服务涵盖药品(生物制品、化学药品、天然药品)和医疗器械(诊断试剂、医疗设备、医用耗材)的临床前研究、临床研究、注册申请(SFDA/FDA/EMEA)、产业化研究、上市后再评价、转化医学研究和卫生适宜技术评价和推广及卫生经济学评价等全过程。
联系方式
- 公司地址:上班地址:武汉东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城