武汉招聘

岗位职责：
1、协助质量总监负责公司的质量管理工作；
2、贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等药品相关的法律法规，收集国内外GMP资料和其他相关资料，不断完善并监督实施质量管理体系。根据国家相关法律法规制定相应的适合于本厂的管理制度；
3、参与审核全厂与药品生产质量相关的文件，组织实施本部门文件的编写、修订、落实；
4、组织制修订和审核原辅材料、中间体与半成品、成品的质量标准、检验操作规程及工艺规程；
5、组织审核产品印刷包装材料和上报药品监督管理部门的所有材料；
6、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控；
7、负责审核并组织实施验证计划，审核验证方案和验证报告；
8、负责定期组织实施GMP自检并跟踪整改结果，负责监督协调本企业与产品质量有关的工作；
9、负责组织企业计量体系的运行；
10、落实解决用户投诉、药品不良反应、质量问题退货和收回，组织用户质量访问等工作。负责召开质量管理人员会议和负责质量事故的处理；
11、负责组织开展产品质量回顾，审核质量回顾报告。


岗位要求：
1、药学及相关专业本科以上学历；
2、三年以上制药企业质量控制方面工作经验，精通FDA，GMP管理体系，有外企业工作经验优先；
3、具有良好的职业道德、责任感强；
4、具有较强的沟通能力和亲和力，执行能力强。

中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司是一家中美合资企业。公司致力于医药中间体、原料药及医药制剂的研发、生产和营销，是具有完整医药产业链的国际化企业。华世通拥有中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司、湖北华世通生物医药科技有限公司（湖北天门API工厂）、华世通医药美国分公司等成员企业。
中美华世通注册资金8000万人民币，在中国武汉光谷生物城九峰创新基地拥有3200平米的综合研发及办公大楼，包括公司管理总部、商务中心及医药研发中心；湖北华世通注册资金一亿人民币，在湖北天门市经济开发区建成占地315亩（一期140亩），符合美国FDA和欧盟标准的现代化原料药及中间体生产基地。
    公司高管团队来自美国知名医药企业，创始人张发明博士在蛋白质和基因工程药物研发方面卓有成就，迄今已在国际权威学术杂志发表论文著作20余篇，有2篇文章以***作者在NATURE（《自然》）上发表，同时拥有7项蛋白质大分子药物及设计的美国专利。他曾在美国知名制药企业任职12年，担任高级科学家和药物开发部主管，兼任美国印第安纳大学化学和生物化学系教授，武汉大学特聘教授。张发明博士入选了中组部第五批“***”和武汉东湖高新区***批“3551人才计划”。
公司聚集了一批精英管理团队和高素质的员工队伍，包括聘请的美国专家、国内一流研究机构和药企精英、出国留学回国人员等，整个团队本科以上学历90%以上，其中硕士以上30%。
公司以人为本，尊重人才，为员工提供集体宿舍，通勤班车，餐饮补助等一系列福利措施。在全体员工的努力下，多次取得了美国客户的认可和后续订单，并入选了多项国家财政资金资助项目，多项技术专利已获受理。
公司的发展迎来了国家大力发展生物医药产业的历史机遇，华世通将在社会各界的关注下，不断创造经济价值和社会价值，成为生物医药领域的优秀企业公民和***雇主。


公司为您提供:
完善的薪酬激励
五险一金
中餐补贴
带薪年假
员工宿舍
年度体检
通勤班车
 
简历投递邮箱：hr@waterstonepharma.com