技术项目管理(生物药)
武汉光谷新药孵化公共服务平台有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:政府机关
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-05
- 工作地点:武汉-洪山区
- 招聘人数:5
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:药品注册 医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
1、独立承接4-6个国内IND项目、1-2个海外IND项目的实施管控任务;
2、熟悉生物药申报流程、申报资料内容和现场查核过程,负责项目申报资料的撰写、修改和审核工作;
3、灵活处理项目实施过程中出现的问题,积极与各技术平台洽谈和沟通,以确保项目保质保量顺利实施;
4、负责从技术层面参与市场活动洽谈,并给予技术方案支持和合理化实施建议;
5、梳理、汇整项目实施管控信息和相关文件;
6、按时、按质、按量完成日常任务的管控反馈;
7、其他上级主管交付的工作任务。
岗位要求:
1、药学、制药工程、生物制药、管理学等相关专业本科及其以上学历;
2、有两年以上创新药研发、生产、销售和注册相关经验者优先;
3、有成功完成IND申报经历者优先;
4、办事沉稳、细致,思维活跃,有创新精神,良好的团队合作意识及沟通能力;
5、优秀的品行和职业素质,强烈的敬业精神与责任感,工作原则性强;
6、能够熟练的进行英语听、说、读、写,可以进行英语文献的翻译者优先;
7、熟悉Microsoft Office系列软件,应用自如。
公司介绍
武汉光谷新药孵化公共服务平台于2009年7月经武汉东湖新技术开发区管委会授牌成立,作为武汉光谷***新药创业孵化器,承担园区六大职能平台之一的“新药研发服务孵化平台”的建设和运营。同时是上海新生源集团在武汉的全资子公司。上海新生源医药集团有限公司(新生源集团)作为第三方专业服务机构,以创新模式率先提供涵盖大健康医疗产品全过程的研发、评价和推广服务的(CRO,Collaboration Research Organization)公司。
新生源集团以新药研发链式公共服务平台(PCRD,Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体,服务于生物医药产业全过程。服务涵盖药品(生物制品、化学药品、天然药品)和医疗器械(诊断试剂、医疗设备、医用耗材)的临床前研究、临床研究、注册申请(SFDA/FDA/EMEA)、产业化研究、上市后再评价、转化医学研究和卫生适宜技术评价和推广及卫生经济学评价等全过程。
新生源集团以新药研发链式公共服务平台(PCRD,Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体,服务于生物医药产业全过程。服务涵盖药品(生物制品、化学药品、天然药品)和医疗器械(诊断试剂、医疗设备、医用耗材)的临床前研究、临床研究、注册申请(SFDA/FDA/EMEA)、产业化研究、上市后再评价、转化医学研究和卫生适宜技术评价和推广及卫生经济学评价等全过程。
联系方式
- 公司地址:上班地址:武汉东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城