武汉招聘

1、工作职责：

A、部门内部项目管理与计划分解，对各阶段的实施情况进行预计和规划；

B、直接向中试纯化室经理负责，试验计划与方案上报中试纯化室经理审核与备案；

C、根据公司发展步伐，不断更新与完善平台建设；

D、建设稳定团队,团队激励，人员梯队培养及规划部门发展。根据任务要求以IND/NDA为目标，带领团队完成项目推进；

E、对部门模块项目进展、人员培训、部门规划、仪器设备、成本核算、验证进行管理，模块日常各职能完成情况进行监督；

F、组织部门内部纯化技术平台建设与监督使用，并监督日常工作中实施，形成管理制度。根据平台实施情况组织对技术平台定期更新；

G、组织部门人员讨论，解决项目实施过程中的具体技术问题；

H、组织与审核新药申报资料相关部门部分撰写，并完成审核工作；

I、协调部门内部工作与跨部门、模块协调沟通；

J、GRDP管理及实施监督及模块内规范性监督及管理，根据在部门日常工作中所出现的问题或隐患及时更新文件或增加管理制度，从管理角度解决问题根源；

K、组织完成具体项目纯化部分的先进技术、工艺的专利、文章；提供报奖材料、各级课题申请材料中所须的相关素材；

L、月目标/季度目标的制定，并在模块内进行分解消化；

M、完成具体项目纯化部分的先进技术、工艺的专利、文章；提供报奖材料、各级课题申请材料中所须的相关素材。

2、任职资格：

A、Qualification：生物医药等相关专业，大专及以上学历，年龄要求20-40，性别不限；

B、具有2年以上生物医药企业生产或研发经验，1年以上生物医药部门管理经验；

C、熟悉新药研发和生产的相关法律法规及规范要求（GMP、GLP等），掌握生物医药理论知识；

D、熟悉生物医药项目研究开发过程，具有生物药生产工艺研究等方面的新药注册申报资料撰写经验；

E、熟练使用word、excel等办公软件，熟练的上网操作技能；

F、具有优秀领导能力和管理能力，以及时间管理、沟通、组织、领导、决策技能和计划进度控制能力；

G、良好的团队合作精神，善于沟通，吃苦耐劳，团结协作、积极进取，有较强的工作责任感和事业心。

    武汉光谷新药孵化公共服务平台于2009年7月经武汉东湖新技术开发区管委会授牌成立，作为武汉光谷***新药创业孵化器，承担园区六大职能平台之一的“新药研发服务孵化平台”的建设和运营。同时是上海新生源集团在武汉的全资子公司。上海新生源医药集团有限公司（新生源集团）作为第三方专业服务机构，以创新模式率先提供涵盖大健康医疗产品全过程的研发、评价和推广服务的（CRO，Collaboration Research Organization）公司。
    新生源集团以新药研发链式公共服务平台(PCRD，Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体，服务于生物医药产业全过程。服务涵盖药品（生物制品、化学药品、天然药品）和医疗器械（诊断试剂、医疗设备、医用耗材）的临床前研究、临床研究、注册申请（SFDA/FDA/EMEA）、产业化研究、上市后再评价、转化医学研究和卫生适宜技术评价和推广及卫生经济学评价等全过程。