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质量保证工程师

武汉海博瑞科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-12-22
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

岗位要求:
1、了解国家相关法规,具有较强的法制观念和质量管理意识;
2、参加ISO9001、ISO13485标准或医疗器械内审员资格培训并取得培训合格证书者优先;
3、掌握质量管理工作程序和要求,具有企业内审、管理评审参与经历者优先;
4、熟悉检验工作规程,参加过专业培训机构组织的检验培训者优先;
5、具有较好的职业道德修养,工作严谨、原则性强 ;
6、具备独立解决质量问题的能力,具有较强的沟通和协调能力;
7、具备判断受检物料可接受与不可接受(让步接受)的能力;
8、依据产品特点编写产品、包装物等受检物料的质量检验标准。

岗位职责:
1、参与编制公司质量管理文件;
2、辅导公司各部门按质量管理文件的要求开展各项质量工作;
3、按照公司计划组织开展配套园进场前后的各类验收、协调工作;
4、公司质量管理体系维护和持续改进的各项工作,主要包括内审和管理评审;
5、实施公司医疗器械相关证照(医疗器械生产、经营许可证,产品注册证)的日常维护工作;
6、参与公司医疗器械相关证照(同上)的周期性换证工作;
7、组织开展产品监督检验工作;
8、按照生产计划要求开展安全附件的第三方校验工作;
9、协助开展产品检验工作;
10、按照所下发文件和公司年度安全生产工作计划组织开展各项安全生产工作。

公司介绍

武汉海博瑞科技有限公司是由中船重工集团公司第七〇一研究所控股的一家多元化科技复合型国有控股企业,于2011年3月登记设立,注册资金1000万元。现有从事产品研发、生产和销售的员工105人,本科及以上学历员工占员工总数的74%。其中高级职称人员11人,初级及以上职称员工占员工总数的66%。
公司现有专利15项,于2016年通过湖北省高新技术企业认证,是一家集婴幼儿氧舱制造、高原供氧、模型工程制造、文化传媒、综合保障、硬件供货、信息技术等业务的研发、生产、加工、销售、服务于一体的高新技术企业。
公司拥有多项经营生产资质:二级安全生产标准化证书、GJB9000质量体系、特种设备制造许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、进出口证等民品业务相关资质。
公司自1962年起利用QT技术从事医用高压氧舱等载人压力容器的设计与开发,大力开拓氧相关产业发展,并取得了可观成效。 近年来,公司按照701所“军民融合”的发展思路,衍生了多项军品、民品的业务发展板块。
目前,公司的主营业务在氧业(含氧舱和高原氧)、军品、模型制造、多媒体设计等四大业务板块呈现出良好的发展势头。
氧业:公司设计制造的“氧宝”牌婴幼儿氧舱迄今已覆盖全国3000多家医疗机构,市场占有率在95%以上;同时为响应国家“军民融合、精准援藏”的政策精神 ,公司集中研发了高原供氧工程系统、高原氧帐、便携制氧机等系列高原供氧产品,为解决西藏民生作出重要贡献,产品取得广泛社会成效。
军品:业务范围涵盖舰船用专业机械、电控设备、监控设备等多型相关硬件研发、生产、供货及售后服务保障,大型重点科研试验及试验台架建设,条件保障项目建设,非标设备研制和半实物仿真系统项目建设,以及舰船修理、改换装、专项试验等方面综合保障。此外,军品部门还承担舰船用基础软件、综合信息平台软件的设计开发和维护业务。
模型制造:在舰船礼品模型方面,已形成水下、水面舰船舰艇编队3D打印模型数据库,已承接多型号单件、小批量礼品模型及定制模型业务;仿真(大比例)模型的设计、制造及服务业务方面,目前已承接交付国家青岛海洋重点实验室16米深海潜器模型;恒润集团岐山7台虎头车项目;普乐方集团深海潜航舱体制作项目;钢院6米HM展厅演示模型项目;719所5米级QT剖视模型制作等项目。
多媒体设计:集“视觉媒体、网络媒体、移动媒体”等多方位一体,融合三维设计、信息可视化设计、虚拟现实技术等多种展示手段,应用于项目制作。致力于为以军品为主体的产品宣传提供优质的全周期设计配套服务,主要包括:型号产品、硬件、系统、设备、项目及课题的展示宣传。部门成立至今承接大中型项目近300余项。
海博瑞人在公司领导的带领下,秉承“创新引领、智慧前行、客户满意、伙伴满意”的经营理念,在产品质量、品牌、社会责任、企业文化等方面赢得了社会的广泛认同。

联系方式

  • 公司地址:地址:span东湖高新技术开发区高新四路35号