质量主管(职位编号:013)
默思碧医疗(武汉)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-12-10
- 工作地点:武汉-洪山区
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语熟练
普通话熟练 - 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管) 医疗器械生产/质量管理
职位描述
工作职责:
1、负责公司质量管理体系的建立、实施及监督工作;
2、 执行公司制订的各种检验标准,及时反馈、协调处理执行过程中出现的问题;
3、回顾客户的投诉和展开产品缺陷的调查;
4、负责内审工作的策划、开展、跟踪、验证,同时参与并协调外部审核;
5、负责和药监部门接触,准备和安排公司的质量系统审查;
6、协助产品注册。
岗位要求:
1、机械、电子、生物工程、医药等相关专业大专以上学历,具有良好的英语读写能力;
2、3年以上质量管理的工作经验,具有QA和QC的经验,有医疗器械行业的工作经历优先;
3、熟悉ISO13485质量体系标准,熟悉国家相关法律法规,具有内审员资格;
4、熟悉常用的质量分析工具,比如FMEA、统计过程控制等;
5、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
6、有良好的组织协调能力、沟通技能和团队合作精神。
1、负责公司质量管理体系的建立、实施及监督工作;
2、 执行公司制订的各种检验标准,及时反馈、协调处理执行过程中出现的问题;
3、回顾客户的投诉和展开产品缺陷的调查;
4、负责内审工作的策划、开展、跟踪、验证,同时参与并协调外部审核;
5、负责和药监部门接触,准备和安排公司的质量系统审查;
6、协助产品注册。
岗位要求:
1、机械、电子、生物工程、医药等相关专业大专以上学历,具有良好的英语读写能力;
2、3年以上质量管理的工作经验,具有QA和QC的经验,有医疗器械行业的工作经历优先;
3、熟悉ISO13485质量体系标准,熟悉国家相关法律法规,具有内审员资格;
4、熟悉常用的质量分析工具,比如FMEA、统计过程控制等;
5、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
6、有良好的组织协调能力、沟通技能和团队合作精神。
公司介绍
默思碧医疗(武汉)有限公司简介
默思碧医疗(武汉)有限公司(MSB Medical)是2012年4月成立于中国武汉光谷医疗器械产业园的一家外商独资企业。前期开发生产的产品包括电外科手术器械和相关设备,涵盖高频电刀、高频手术电刀笔、中性负极板、高频手术电极(不锈钢刀头、钨丝刀头、妇科刀头等)和电外科吸烟器。
2012年9月,公司获得湖北省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证,并于12月取得了产品注册证,已经在北京、上海、浙江、江苏、广东、山东、河南、辽宁、四川、新疆等各大省市建立了营销网络。公司于2013年7月通过ISO13485质量管理体系认证和产品欧盟CE认证,产品已经开始出口到北美洲(美国、加拿大、墨西哥)、南美洲(巴西)、欧洲(英国、法国、西班牙、希腊、土耳其)、亚太地区(澳大利亚、韩国、马来西亚、泰国、越南)、中东地区和非洲(伊朗、南非)。
2013年8月,公司引进以美国行业资深专家王诚博士为核心的专业管理团队和战略投资人,旨在将公司打造成为中国微创外科领域的完整解决方案提供商和有竞争优势的微创外科产品的国际知名品牌。公司着眼研发和生产应用于普外科、妇产科、泌尿科、消化科、呼吸科等学科的医疗器械和设备。同时,公司将通过与国内外著名医院和医学院、知名医生和行业专家合作的方式,来进行临床技术的创新和新产品的开发,对核心技术申请专利保护,并实现产业化。
公司目前与澳大利亚SurgiTools公司签订合作协议,共同在武汉建立研发中心,开发拥有自主知识产权的子宫切除术系统和系列内镜妇科手术器械产品。同时,在武汉光谷医疗器械产业园的大力支持下,通过与湖北省妇幼保健院和武汉同济医学院合作,建立中国中部地区***个国际化的内镜妇科手术培训中心和产学研合作平台。目前我司已在深圳、天津、西安、重庆等地设有研发基地,长期需要输送优秀的研发人才,公司福利待遇优厚,提供完善的培训体系及晋升空间!
MSB Medical将致力于把国际先进的微创外科技术和产品介绍给中国的医疗机构和广大患者,为其提供世界一流的优良产品和服务,同时致力于把中国的创新技术和产品推广到世界。
邮箱:dicky.wang@foxmail.com
特别提示:任何职位均请附上近照一张,谢谢!
默思碧医疗(武汉)有限公司(MSB Medical)是2012年4月成立于中国武汉光谷医疗器械产业园的一家外商独资企业。前期开发生产的产品包括电外科手术器械和相关设备,涵盖高频电刀、高频手术电刀笔、中性负极板、高频手术电极(不锈钢刀头、钨丝刀头、妇科刀头等)和电外科吸烟器。
2012年9月,公司获得湖北省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证,并于12月取得了产品注册证,已经在北京、上海、浙江、江苏、广东、山东、河南、辽宁、四川、新疆等各大省市建立了营销网络。公司于2013年7月通过ISO13485质量管理体系认证和产品欧盟CE认证,产品已经开始出口到北美洲(美国、加拿大、墨西哥)、南美洲(巴西)、欧洲(英国、法国、西班牙、希腊、土耳其)、亚太地区(澳大利亚、韩国、马来西亚、泰国、越南)、中东地区和非洲(伊朗、南非)。
2013年8月,公司引进以美国行业资深专家王诚博士为核心的专业管理团队和战略投资人,旨在将公司打造成为中国微创外科领域的完整解决方案提供商和有竞争优势的微创外科产品的国际知名品牌。公司着眼研发和生产应用于普外科、妇产科、泌尿科、消化科、呼吸科等学科的医疗器械和设备。同时,公司将通过与国内外著名医院和医学院、知名医生和行业专家合作的方式,来进行临床技术的创新和新产品的开发,对核心技术申请专利保护,并实现产业化。
公司目前与澳大利亚SurgiTools公司签订合作协议,共同在武汉建立研发中心,开发拥有自主知识产权的子宫切除术系统和系列内镜妇科手术器械产品。同时,在武汉光谷医疗器械产业园的大力支持下,通过与湖北省妇幼保健院和武汉同济医学院合作,建立中国中部地区***个国际化的内镜妇科手术培训中心和产学研合作平台。目前我司已在深圳、天津、西安、重庆等地设有研发基地,长期需要输送优秀的研发人才,公司福利待遇优厚,提供完善的培训体系及晋升空间!
MSB Medical将致力于把国际先进的微创外科技术和产品介绍给中国的医疗机构和广大患者,为其提供世界一流的优良产品和服务,同时致力于把中国的创新技术和产品推广到世界。
邮箱:dicky.wang@foxmail.com
特别提示:任何职位均请附上近照一张,谢谢!
联系方式
- Email:dicky.wang@foxmail.com
- 公司地址:东湖高新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B8F1西南向