武汉招聘

一、工作职责：

1、熟悉相关法律法规和公司各项规章制度，对分管范围的质量监控工作负主要责任；
2、严格按照GMP的要求进行日常监督管理，并做好日常质量监督检查记录；
3、及时向相关车间、部门的负责人提出质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作；
4、监督生产人员按工艺规程及SOP进行操作，对不符合规定的行为令其改正，同时向主管领导报告；
5、负责对原始批生产记录、批检验记录等进行审核；
6、负责清场检查工作，清场合格证的发放；
7、决定物料和中间产品能否流入下道工序的使用，有权对违反公司质量管理规定的各种行为给予纠正；
8、根据取样规程要求对原辅料、包装材料、半成品、成品进行取样与留样，并送QC检验；
9、负责对生产环境的沉降菌与尘埃粒子数监测；
10、参与标签、使用说明书印刷前的校稿核对；
11、负责检查相关区域温湿度、压差记录情况及处理措施；
12、负责对各相关区域物料的定置摆放，帐物卡核对，进出原则的符合性检查；
13、参与本公司的各项验证工作；

二.能力要求
1.工作协调能力强，参加过药品GMP认证，具有设备、设施、工艺验证经验，熟悉GMP法规，学习能力强，环境适应能力强，具有较强的抗压能力者优先。
2.至少应当熟悉大容量注射剂、小容量注射剂、中药提取、固体制剂四个剂型中的两个以上剂型的生产和质量控制。
3.应当熟悉GMP相关法律法规（如2010年版GMP及其附录）
4.熟悉QA留样管理、包材检验、物料小试试验、记录审核、仓库管理、质量统计和数据分析等日常工作。
5.具有药品生产或质量监督工作经验，具有验证相关工作经验者优先
6.具有QA现场管理能力