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验证和质量提升主管(工作地点:中山)

山德士(中国)制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-10-14
  • 工作地点:中山
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

(1) Lead validation in Production department
a) Responsible for process validation, cleaning validation
负责生产工艺验证、清洁验证工作;
b) Participate in and support equipment qualification,
参与及支持设备确认工作;

(2) quality improvement
负责质量提升
a) Responsible for leading Quality Manual and Quality Directive implement ,
负责领导部门内实施质量手册和质量指引;
b) Responsible for leading risk assessment,
负责领导部门内实施风险分析;
c) Responsible for tracking CAPA(corrective action and preventive action) implement and close品on time,
负责部门内纠正/预防措施的实施跟踪并督促其完成
d) Responsible for tracking deviation and non-conformance,and their handling and close on time,
负责跟踪并督促部门内偏差和不符合情况处理,并督促其完成;
e) Responsible for the annual deviation and non-conformance review, and work out improvement plan,
负责部门内年度偏差和不符合情况回顾 并制订改进计划;
f) Responsible for collecting quality related data in process, analysis and work out improvement plan,
负责生产过程中各种与质量相关的数据收集、整理和分析,并制订质量改进计划;
g) Responsible for BPR defects collection, record all the observations and report in time for the further corrective action and preventive action.
负责批记录等记录缺陷的收集,及时记录和报告所有的缺陷以作进一步的纠正的预防措施,提高一次合格率;
h) Responsible for production process quality, the check of critical steps or aspects which may influence the quality of products and relevant operation monitoring, make sure all the process compliance with GMP.
负责生产过程、关键工序或可能影响产品质量方面的检查及相关工作检查等,确保所有生产过程符合GMP要求;


(3) Internal audit
内部审计
a) Responsible for performing internal audit and following up.
负责内部审计执行和跟进。
(4) Reporting and other assignments from superior,
负责上级安排的其它工作
(5) Obey and follow up corporate HSE/Quality policy, SOP and National regulation, to make sure full compliance.
遵守集团健康安全环境政策、质量方针、SOP和国家法律法规,确保合规工作。

公司介绍

山德士是瑞士诺华集团的子公司,诺华集团是世界第三大制药公司、世界500强企业,是全球唯一在专利药、非专利药、疫苗和非处方药业务上都拥有领导地位的制药公司。诺华集团成立于1996年,由瑞士两家具有百年历史的世界著名制药公司汽巴-嘉基与山德士合并而成。山德士主要从事非专利药品的研发、生产和销售,业务涵盖原料药、制剂和生物制品,拥有950多个化合物和5000多种制剂,是全球第二大非专利药公司。山德士(中国)2007年1月正式开展中国业务,于当年12月20日向德国格兰泰公司收购了位于中山市火炬区健康基地的中山格兰泰制药,并在中山成立了山德士(中国)制药有限公司,注册资金2200万美元,投资总额达3500万美元.

联系方式

  • 公司地址:上班地址:中山