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医疗器械质量体系工程师

武汉华工医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2024-09-29
  • 工作地点:武汉·洪山区
  • 工作经验:3年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7千-1万·13薪
  • 职位类别:生物/制药/医疗器械  

职位描述

1.负责医疗器械质量管理体系的建立、运行和维护;
2.按照内部审核计划,实施质量体系内部审核;
3.负责组织实施质量体系文件的培训和宣贯;
4.负责组织不合格品评审,建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制;
5.参与供应商质量体系审核。

岗位要求:
1.本科及以上学历,医疗、机械、电气、电子、自动化类相关专业,熟悉ISO 13485和医疗器械相关法规;
2.具有医疗器械质量体系建设三年以上经验,有主持建立三类产品完整质量体系和三类产品注册工作经历者优先;
3.有较强的分析判断能力、组织协调能力和沟通能力;
4.高度的敬业精神及高涨的工作激情,能接受高强度工作,态度积极乐观;
5.熟练使用办公软件。

公司介绍

   武汉华工医疗科技有限公司(以下简称“华工医疗”)是华工科技产业股份有限公司旗下核心子公司。华工医疗成立于2017年2月,注册资本7000万元,由华工科技组织牵头联合国内优势企业共同发起设立。华工医疗专注医疗健康领域,从事高端数字诊疗装备研发及产业化,是国内首批进行质子放疗装备自主研发的企业。
   华工医疗以推进“十三五”国家重点研发计划专项“基于超导回旋加速器的质子放疗装备研发”项目的实施落地为契机,联合华中科技大学电气学院和机械学院、华中科技大学附属同济医院、华中科技大学附属协和医院以及中国原子能科学院组成研发团队,致力于开发建造具有中国自主知识产权的质子放疗设备,解决装备核心部件产品化、产业化等应用难题,打造我国高端医疗装备国产化的标志性产品。目前,华工医疗将联合协和医院筹建“协和质子/重离子诊疗中心”,服务于广大癌症患者,使更多的癌症患者能得到“更有效、更廉价”的治疗。

联系方式

  • 公司地址:武汉市东湖高新技术开发区华中科技大学科技园六路1号 (邮编:430000)