武汉招聘

岗位职责：
1、按医疗器械相关法规要求、负责质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等工作；
2、质量管理体系的有效运行、维护、监督及检查、跟踪验证；
3、负责编制公司内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施效果进行跟踪和验证；
4、负责应对药监局飞检，制定纠正措施，并对纠正措施效果进行跟踪和验证；
5、负责推进质量管理体系要求在各业务部门的落实，改进工作；
6、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态；
7、负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识；
8、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历、医疗器械、生物、化学、医药等相关专业毕业，3年以上相关工作经验；
2、有注册体系核查、飞行检查等工作经验者优先，有管理者代表工作经验者优先；
3、从事医疗器械行业质量管理体系5年以上，熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，具有内审员资格；
4、熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范或无菌附录等相关法律法规；
5、良好的逻辑思维能力，沟通能力，语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧；
工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，执行力强。

武汉华卫科技有限公司是集医疗健康产品的研发、生产、销售为一体的高新技术企业、冬病夏治先进单位、中医内病外治研发基地、武汉市知识产权培育企业，在阳逻开发区华中国际产业园区拥有有现代化的生产基地，占地面积8000m2，建有行业领先的十万级洁净车间及万级净化实验室。目前公司产品分布北京、上海、南京、苏州、济南、郑州等大城市拥有代理商，分布率达到87.1%。公司设有独立的研发中心，与北京、上海、武汉和郑州等相关研发机构和高等院校组成了开放联合的研发体系，并与瑞士、美国的研发专家保持着密切的合作关系。
历经十几年的发展，公司先后获得 ISO9001、ISO13485、ISO14001、ISO45001 等多项国际质量体系认证；产品分别获得美国 FDA、欧盟 CE 认证及中国CFDA20 多个医疗产品注册文号，并且拥有国家自主知识产权及 20 余项国家专利。华卫科技的生产能力已位于同行业先进水平，产品畅销国内数万家医疗机构，远销欧美及亚太地区等 160 多个国家，公司本着“为中华医疗卫生之崛起”的使命，秉承“卓越、持续、共享”的经营理念，实现服务社会、造福人类健康的目标。