药品QA(B证)
武汉新兴精英医药有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-07-12
- 工作地点:武汉·东湖新技术产业开发区
- 工作经验:3年及以上
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千
- 职位类别:医药学检验 采购材料、设备质量管理
职位描述
岗位要求:
1、了解国家药品管理法律法规,熟悉国内GMP规范和药品上市持有人制度;对GMP质量体系有一定的实践、认证经验;对偏差、变更、验证、风险管理和文件系统管理等有一定理解。
2、有口服化药制剂车间工作经验,能对生产现场各工序执行工艺规程、生产操作规程、卫生规程等进行监督,保证生产过程应符合GMP和工艺要求。
3. 在质量负责人的领导下,全面参与公司质量管理工作;负责本部门文件的起草、修订、审核和管理;接收CRO、CMO的文件,及时处理合作方需求;对公司文件体系进行维护和管理。
4、参与供应商审计,会同相关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估,管理供应商资料。
5、 检查、督促CMO各项规章制度、岗位职责与GMP的执行情况,参与CMO委托产品的相关工作。
6 、参与委托生产产品全过程监督管理。
7 、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1. 药学或相关专业,专科以上学历,3年以上制剂车间QA相关工作经验。
2、能够熟练使用Word、Excel等office办公软件,具有一定的沟通协调能力、文字表达能力。
3、工作认真踏实,严谨细致,有质量意识、逻辑思维,能协助开展调查工作。
4、 能适应一段时间内外地驻厂工作。
1、了解国家药品管理法律法规,熟悉国内GMP规范和药品上市持有人制度;对GMP质量体系有一定的实践、认证经验;对偏差、变更、验证、风险管理和文件系统管理等有一定理解。
2、有口服化药制剂车间工作经验,能对生产现场各工序执行工艺规程、生产操作规程、卫生规程等进行监督,保证生产过程应符合GMP和工艺要求。
3. 在质量负责人的领导下,全面参与公司质量管理工作;负责本部门文件的起草、修订、审核和管理;接收CRO、CMO的文件,及时处理合作方需求;对公司文件体系进行维护和管理。
4、参与供应商审计,会同相关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估,管理供应商资料。
5、 检查、督促CMO各项规章制度、岗位职责与GMP的执行情况,参与CMO委托产品的相关工作。
6 、参与委托生产产品全过程监督管理。
7 、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1. 药学或相关专业,专科以上学历,3年以上制剂车间QA相关工作经验。
2、能够熟练使用Word、Excel等office办公软件,具有一定的沟通协调能力、文字表达能力。
3、工作认真踏实,严谨细致,有质量意识、逻辑思维,能协助开展调查工作。
4、 能适应一段时间内外地驻厂工作。
公司介绍
武汉新兴精英医药有限公司位于九省通衢的武汉市,是一家集医药研发、医药招商为主,注重新药开发的现代化医药企业。公司秉承“以GSP管理为准绳、诚信团结拼搏创效益”的企业宗旨,经营范围有中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品等。
本公司于2003年成立,是一家以新药的开发、定项及销售的合法GSP企业。我公司严格按照公司法及相关管理制度成立的医药企业,并在2014年11月通过了国家新版GSP标准认证。在以价值链管理为核心思想的经营理念指导下,我公司一直以来致力于多种药品的推广和销售。我公司在全国范围主要销售抗生素、肝病专科用药、心血管循环系统用药,形成了良好全国销售网络,并取得了不俗的市场占有率。公司着手建立了稳固的全国终端销售网络和代理商联盟,目前已与多家制药企业建立了紧密的合作关系。公司始终致力于为人民群众提供安全有效的药品、优质高效的服务。
本公司于2003年成立,是一家以新药的开发、定项及销售的合法GSP企业。我公司严格按照公司法及相关管理制度成立的医药企业,并在2014年11月通过了国家新版GSP标准认证。在以价值链管理为核心思想的经营理念指导下,我公司一直以来致力于多种药品的推广和销售。我公司在全国范围主要销售抗生素、肝病专科用药、心血管循环系统用药,形成了良好全国销售网络,并取得了不俗的市场占有率。公司着手建立了稳固的全国终端销售网络和代理商联盟,目前已与多家制药企业建立了紧密的合作关系。公司始终致力于为人民群众提供安全有效的药品、优质高效的服务。
联系方式
- 公司地址:武汉市江岸区台北路澎湖公寓B座4楼 (邮编:430015)