武汉招聘

岗位职责：
1、负责起草或修订原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准、检验操作规程，建立外包装材料的验收准则，适时提出产品质量的意见和改进建议。
2、负责起草玻璃器皿、检验仪器使用、维护保养操作规程及相关记录编制。
3、参与起草各项确认与验证方案及报告，并完成规定验证项目的检验工作及验证报告。
4、负责按照检验管理制度实施各项检验工作，并做好检验记录。
5、负责净化空调系统、压缩空气系统的运行监控，及洁净区的环境监测，保证产品是在符合GMP要求下生产的。
6、负责纯化水的检验及质量的统计、汇总、趋势化分析、评价工作，及时向上级领导汇报。
7、负责对所有检验结果及监测记录进行统计分析，对发现的问题提出改善对策。
8、负责对工艺改进或新增原材料所需的检验工作，实施对所用检验方法的验证。
9、负责检验室化学试剂配制，试剂、菌种、耗材的管理。
10、负责实验室卫生、安全、废弃物、危险品的管理，检验区域的管理和标识
11、负责编制相关文件指导进行内部校准，确保检测器具处于良好状态。
12、负责计量设备的保管、日常维护、定期计量，做好保养和清洁工作，保证检验数据的准确可靠。
13、协助对检验中发现的不合格品，按规定程序进行判定、隔离、评审、做好记录，提出处理意见。
14、妥善保管各类检测记录，定期归档。
15、负责制订本部门所需物料、仪器的采购计划。
16、参与组织部门内部医疗器械生产质量管理培训工作，提高检验员的检验能力和执行能力。
17、配合内部质量审核活动，执行审核中提出的纠正和预防措施。
18、在企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，协助管理者代表提供相关信息、资料，并配合检查工作。
岗位要求：
1、熟知微生物检验方法；
2、熟悉各种检验设备的使用方法；
3、熟练操作办公软件，有一定的数据分析能力；
4、能编制、书写各类检验操作规程、记录和报告；
5、具有医疗、医药实验室检验工作经验优先；
6、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。

武汉华美高新材料有限公司是一家位于武汉光谷高科医疗器械园的生物材料、微创医疗器械企业，注册资本壹仟万元。公司成立于2014年12月。公司主要从事高端医疗器械的研发、生产与经营。公司的宗旨：以核心创新为引领，开发国际领先的微创钨针电极产品，全心服务于医疗美容行业，为社会创造财富与价值。主要产品为具有国际先进水平的微创高频手术电极，新一代的微创钨针电极与普通电刀电极相比具有刀口锋利、功率小、烟雾少、操作灵活、切割精准等优势。公司与华中科技大学进行产学研合作、依托华中科技大学的胡树兵教授（***）的研发团队，经过近两年的时间完成了核心新材料技术、成功的开发出了钨针电极产品、成套制备技术、成套专用设备。现公司在武汉高科医疗器械园建成了十万级洁净无菌生产的厂房和生产条件，建立了一支高素质研发生产销售团队、完成了注册证申报工作，形成年产100万枚微创钨针手术电极的能力。
微创医疗器械行业是大健康领域的一个高成长行业，您将有机会为本领域中国先进企业分享国际和国内市场份额贡献智慧和力量。武汉华美高新材料有限公司将为每一位入职新员工和管培生提供培训机会，并提供有竞争力的待遇和职业成长空间。