临床药理经理(J10772)
武汉朗来科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2023-12-05
- 工作地点:武汉·武昌区
- 工作经验:5-7年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2.5-3.5万
- 职位类别:药理研究员
职位描述
工作职责:
主要工作内容:
1.负责协助上级调研项目临床药理学信息,并协助解释项目研发过程中的临床药理学问题。 2.负责协助进行临床药理学相关临床研究方案设计及申报资料撰写(pre-IND/IND/NDA)。 3.负责完成项目申报临床机构立项的材料准备工作(研究者手册、知情同意书、病例报告表等)。 4.基于临床经验,协助上级和兄弟部门对正在开展的临床药理相关临床项目进行协助监察,确保临床试验符合GCP、ICH-GCP和医学伦理委员会的要求。 5.根据公司需求,结合已积累的证据或数据,协助上级撰写论文或相关资料并积极推动公开发表。 6.根据专业背景,向公司内部提供临床药理学方面的培训。
任职资格:
1.硕士及以上学历。
2.医学或者药学相关专业,曾从事临床药理相关工作,包括运营、方案撰写或定量药理学研究。有定量药理学研究经验者优先。 3.熟悉临床药理学知识,擅长药代动力学/定量药理学/生物分析/I期临床试验运营至少一个分支。
4.了解I期临床研究的常用设计,有参与I期临床研究的实际经验,了解研究设计与执行的关键。
5.了解新药申报流程。 6.具备良好的文书和科研策划书写作能力。
7.具备检索常用的医学文献数据库并能够独立地翻译、解读相关英文文献的能力。
8.具备SCI论文的写作经验及学术沟通能力。
9.具备熟练运用OFFICE、知识管理软件、思维导图软件、项目管理软件等的能力。
职能类别:
药理研究员
主要工作内容:
1.负责协助上级调研项目临床药理学信息,并协助解释项目研发过程中的临床药理学问题。 2.负责协助进行临床药理学相关临床研究方案设计及申报资料撰写(pre-IND/IND/NDA)。 3.负责完成项目申报临床机构立项的材料准备工作(研究者手册、知情同意书、病例报告表等)。 4.基于临床经验,协助上级和兄弟部门对正在开展的临床药理相关临床项目进行协助监察,确保临床试验符合GCP、ICH-GCP和医学伦理委员会的要求。 5.根据公司需求,结合已积累的证据或数据,协助上级撰写论文或相关资料并积极推动公开发表。 6.根据专业背景,向公司内部提供临床药理学方面的培训。
任职资格:
1.硕士及以上学历。
2.医学或者药学相关专业,曾从事临床药理相关工作,包括运营、方案撰写或定量药理学研究。有定量药理学研究经验者优先。 3.熟悉临床药理学知识,擅长药代动力学/定量药理学/生物分析/I期临床试验运营至少一个分支。
4.了解I期临床研究的常用设计,有参与I期临床研究的实际经验,了解研究设计与执行的关键。
5.了解新药申报流程。 6.具备良好的文书和科研策划书写作能力。
7.具备检索常用的医学文献数据库并能够独立地翻译、解读相关英文文献的能力。
8.具备SCI论文的写作经验及学术沟通能力。
9.具备熟练运用OFFICE、知识管理软件、思维导图软件、项目管理软件等的能力。
职能类别:
药理研究员
公司介绍
启瑞集团
启瑞科技集团始创于2001年,是湖北省综合实力及规模领先的综合性医药健康产业集团之一,拥有集科技研发、工业制造、工程技术、市场推广、国内外国际贸易为一体的大健康产业链。
集团牢固树立和践行“质量、责任”核心价值观,推进运营模式、人才激励、组织设计、系统构建的不断升级,激发各种要素活力、整合全球资源,正在向更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。集团现有在职员工1100余人,年销售额近20亿元,研发投入超8亿元。
集团旗下拥有七个成员公司,包括两个创新药研发中心、一个CMC药学研究中心、一个发酵平台、一个制剂生产基地、一个化学品生产基地和一个营销中心。基地主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东,营销网络覆盖全国各省、市、自治区,为公司建设成为具有全球竞争力的世界一流医药企业提供了坚实的硬件保障。
朗来科技
2009年于武汉国家生物产业基地——光谷生物城投资建立的4000余平米的独栋研发大楼。
启瑞致力于新药研发(创新药和仿制药)工作, 在心脑血管类、消化类、真菌感染类及呼吸系统等疾病领域已按国际标准完成了多项API的创新技术研究。目前已先后承担包括***创新药物孵化基地—“武汉启瑞国际化集成创新药物孵化基地”在内的7项国家“重大新药创制”科技重大专项项目,以及科技部高校人才服务企业项目,国家发改委、国家工信部产业化项目、技改项目,湖北省、武汉市重大科技专项、重点产品产业化项目等近40余项;
创新药研发:公司已开展了20余个1类新药研发项目,8个项目处于临床研究阶段,项目里程碑节点均处于国内***全球前三,项目定位于best in class,目前已有first in class的项目在探索。申请发明专利188件,其中PCT专利41件。
仿制药研发:仿制药在研项目18项,获得生产批件9个,注册商标216件。
启瑞科技集团始创于2001年,是湖北省综合实力及规模领先的综合性医药健康产业集团之一,拥有集科技研发、工业制造、工程技术、市场推广、国内外国际贸易为一体的大健康产业链。
集团牢固树立和践行“质量、责任”核心价值观,推进运营模式、人才激励、组织设计、系统构建的不断升级,激发各种要素活力、整合全球资源,正在向更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。集团现有在职员工1100余人,年销售额近20亿元,研发投入超8亿元。
集团旗下拥有七个成员公司,包括两个创新药研发中心、一个CMC药学研究中心、一个发酵平台、一个制剂生产基地、一个化学品生产基地和一个营销中心。基地主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东,营销网络覆盖全国各省、市、自治区,为公司建设成为具有全球竞争力的世界一流医药企业提供了坚实的硬件保障。
朗来科技
2009年于武汉国家生物产业基地——光谷生物城投资建立的4000余平米的独栋研发大楼。
启瑞致力于新药研发(创新药和仿制药)工作, 在心脑血管类、消化类、真菌感染类及呼吸系统等疾病领域已按国际标准完成了多项API的创新技术研究。目前已先后承担包括***创新药物孵化基地—“武汉启瑞国际化集成创新药物孵化基地”在内的7项国家“重大新药创制”科技重大专项项目,以及科技部高校人才服务企业项目,国家发改委、国家工信部产业化项目、技改项目,湖北省、武汉市重大科技专项、重点产品产业化项目等近40余项;
创新药研发:公司已开展了20余个1类新药研发项目,8个项目处于临床研究阶段,项目里程碑节点均处于国内***全球前三,项目定位于best in class,目前已有first in class的项目在探索。申请发明专利188件,其中PCT专利41件。
仿制药研发:仿制药在研项目18项,获得生产批件9个,注册商标216件。
联系方式
- 公司地址:高新大道666号光谷生物城C2-2