武汉招聘

岗位职责：

1.     实施文件编码的管理，确保编码准确无误，建立并及时完善文件总目录；                   

2.     根据验证对象建立验证小组，组织制定验证方案，协调和推动验证，并审核验证报告；                       

3.     负责验证评价和总结。                       

4.     负责偏差管理，组织偏差调查，偏差审核与跟进；归档偏差文件，年度统计回顾分析；                       

5.     负责变更控制，组织变更评估，变更审核与跟进；归档变更文件，年度统计回顾分析；                       

6.     负责纠正预防措施管理，对纠正和预防措施进行审核和跟踪；归档文件，年度统计回顾分析； 

7.     部门领导交代的其余工作。

任职资格：

8.     大专及以上学历，化学、生物技术、生物制药等相关专业

9.     1年以上工作经验

10.   熟悉本岗位相关管理制度、流程，熟悉药事、质量的法律、法规；     

11.   掌握生产管理原则、规律、内容、方法等，熟悉制药的生产流程；     

12.   掌握计算机应用和信息系统等知识，能熟练运用电脑进行操作；       

13.   具备现场管理人员所要求的管理、指导、协调、分析判断能力；

14.   有较强的沟通能力和沟通技巧，具有较强的说服力和影响力，具备较强的责任心

  武汉汇研生物，2013年10月成立于湖北省武汉市光谷生物城，专注于生物大分子纯化材料和纯化工艺开发，我们能够生产包括凝胶、亲和、离子、疏水四大类100余种蛋白质纯化层析填料，广泛应用于单抗、疫苗、血液制品、基因治疗、生化药物等领域，产品性能和GE一致，我们的产品现在已经满足在工业规模上直接替换进口而不改变纯化工艺，突破了美国公司的技术垄断。
  公司在生物制品纯化工艺开发方面有着丰富的经验，并获得相关行业资质文件，国内***将动物疫苗纯化技术引入动物疫苗生产企业，并提供整套的纯化解决方案。公司目前已成功开发应用于生产的多种生物制品的纯化工艺， 包括PEG修饰重组蛋白、破伤风疫苗、狂犬疫苗、肝素钠、尿激酶、酪蛋白铁、重组人表皮生长因子等人用生物制品，以及昆虫杆状表达猪圆环 2 型疫苗、昆虫杆状表达猪瘟 E2 疫苗、口蹄疫全病毒疫苗、狂犬全病毒疫苗、蓝耳全病毒疫苗、流感全病毒疫苗、杆状表达 GPV 疫苗等疫苗品种。
  在琼脂糖纯化微球领域，我们的销售规模排名国内第二，产能排名国内第二。我们目前1000L反应釜生产线已连续生产超过5年，产品的批次稳定性和长期的稳定供货在国内都是位居前两位的，同时，我们正在建设10000L琼脂糖微球生产线，单批次可生产5000L琼脂糖微球，年产量超过50000L，可满足大规模生物药纯化需求。