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质量经理(医疗器械)

国药器械湖北省医学检验有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2022-06-29
  • 工作地点:武汉-江汉区
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1.及时了解并贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规、政策;
2.负责对企业质量管理制度、质量责任及经营操作流程的起草、编制、修订工作,并指导督促执行;
3.负责公司内部有关质量事项咨询和质量管理方面的教育培训;
4.负责公司运作过程中产生的质量不合格商品的审核,对不合格商品的处理过程实施控制和监督;
5.负责对承运商合法资质、质量保证能力的审核,承运协议中医疗器械质量条款的制定和审核;
6.组织接待、配合外部相关单位的质量检查,并对检查中发现项的整改措施的落实进行确认,负责处理医疗器械客户质量相关投诉处理;
7.指导质量管理人员建立企业所经营医疗器械并包括质量标准等内容的质量档案并对其进行管理。
8.其他质量相关管理工作。


任职要求:
1.30-45岁,本科以上学历(含本科),医疗器械、医药、医学检验相关专业毕业。有执业药师资格证书;
2. 熟悉医疗器械仓储及运输质量管理要求;
3.5年以上工作经验,3年以上医疗器械相关质量管理工作经,有质量体系搭建及注册相关经验优先;
4.熟悉研发类医疗器械企业质量管理,熟悉医疗器械法规及体系,熟悉医疗器械质量管理标准:GMP、ISO13485、FDA;
5.电脑操作熟练,具备较强的沟通协调能力;
6.工作认真负责、细致、严谨,逻辑思维能力强,品行端正、诚实守信,具有良好的敬业精神和职业道德操守。

公司介绍

国药器械湖北省医学检验有限公司是中国医疗器械有限公司在湖北省设立的检验专业公司,注册资本金3000万元,负责湖北省全省检验类设备、试剂、耗材流通配送和服务以及医院科室共建等业务。
国药集团湖北省医学检验有限公司将利用国药集团央企平台及管理,不断丰富公司产品线、努力开拓新业态、积极推动业务下沉,通过3年发展将公司打造成湖北省医疗器械检验流通领域的领军企业。公司主要代理品牌有深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的检验产品、西班牙沃芬血凝及血气设备与试剂、罗氏诊断产品有限公司的检验产品、厦门英科新创公司的检验产品等。

联系方式

  • 公司地址:新长江CBD中心A栋810室