武汉招聘

岗位职责：
1. 负责QMS-质量管理体系/QA-研发质量保证/DCU-客户抱怨处理团队常管理工作，团队建设、人员分工和业务考核。
2. 质量体系
负责组织质量管理体系的持续优化和更新工作，增强与合规性和实际业务的匹配性，主导内外部审核，接收上级监管部门的日常监督管理工作，组织内审、体系考核、管理评审、CAPA管理等工作，策划和组织公司全员质量意识提升活动，负责文控中心管理。
3. 质量保证
负责公司新产品的研发质量工作，根据公司设计开发流程，检查项目和过程，监控相关质量要求的实施；识别和编制产品相关的法律法规和标准要求；参与产品的开发过程，负责产品研发过程文档的评审、验证过程的监督；指导和监督项目运行状况；监督BU CAPA和CR的实施。
4. 上市后质量跟踪
组织产品上市后质量管理工作，负责产品上市后监管的合规性，负责产品报修/投诉管理、不良事件监测、召回...等上市后监管活动，负责上市后产品售后数据统计与分析，并推动产品质量改进，负责上市后监管流程和服务管理流程的优化，并同步开展服务过程质量控制活动。
岗位要求：
1. 教育背景：大学本科及以上学历，医药、卫生、生物、机械、材料等专业；
2. 工作经验：5年及以上医疗器械行业质量管理经验，2年及以上管理经验；
3. 知识技能：具有ISO9001&ISO13485内审员资质；熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系，熟悉国内外有源/无源医疗器械相关法规要求；具备质量管理专业知识，熟练掌握常用质量工具；能够依据质量管理体系文件对公司所涉及的所有过程进行管理，保证体系运行的有效性；
4. 能力要求：较强的领导能力和组织能力及团队协作精神，良好的应变能力和学习能力，解决问题能力和分析总结能力，具备一定的抗压能力、以及良好的中英文表达和书写沟通能力；
5. 其他素质要求：有较强的自驱力和责任感，敢于担当、良好的道德品质和职业素养。

联影医疗技术集团有限公司是一家全球领先的医疗科技企业，致力于为全球客户提供高性能医学影像、放疗产品及医疗信息化、智能化解决方案。公司于2011年成立，总部位于上海，同时在美国休斯敦、克利夫兰、康科德、波士顿和国内武汉、深圳、常州、贵州等地设立子公司及研发中心。
基于uCloud联影智慧医疗云，联影结合移动互联网、云计算、人工智能、大数据分析等前沿技术，为政府、医院、科研机构和个人量身定制一系列云端智能化解决方案。2014年至今，联影助力上海、安徽、福建、贵州、湖北等19个省市的地方政府搭建分级诊疗体系，覆盖医院超过1700家，覆盖人群超过1亿。
基于uAI智能平台，联影致力于打造“全栈全谱”的跨模态AI解决方案，贯穿疾病成像、筛查、随访、诊断、治疗、评估各环节，为医疗设备和医生赋能，让成像更好、更快、更安全、更经济，大幅提升医生诊断效率和精准度。
以“成为世界级医疗创新引领者”为愿景，“创造不同，为健康大同”为使命，联影正在构建一个以预防、诊断、治疗、康复全线产品为基础，以uCloud联影智慧医疗云为桥梁，以第三方精准医学诊断服务为入口，以大数据为智慧，由智能芯片与联影uAI人工智能平台全面赋能的全智能化医疗健康生态。通过与全球高校、医院、研究机构及产业合作伙伴的深度协同，持续提升全球高端医疗设备及服务可及性，为客户创造更多价值。