武汉招聘

岗位职责：

1、 参与研发项目管理，撰写会议纪要，跟进研发项目进度，跟踪问题和落实；

2、跟踪药品研发的相关政策、法规、指导原则和技术要求，并对这些文件做归档管理、培训管理；

3、研究院所有质量文件的管理工作，进行所有研发原始记录（包括实验记录、仪器使用记录、批记录、台账、报告等）的管理与合规性审核；

4、负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校验及校准后的确认；监督研究院设备、仪器、仪表的定期检查、维护保养及校验工作的实施情况；

5、参与第三审计与研发现场的核查。

任职要求：

1、本科以上学历，药学或化学相关专业。

2、需有药品生产或研发企业2年及以上工作经验，熟悉药品质量控制相关要求和药物研发流程。

3、熟悉 GCP/ICH-GCP 和国内外 GMP、GLP 等法规要求。

4、需原则性强，工作积极主动。

5、勤奋、严谨，具有团队精神和良好的沟通协作能力。

    武汉伯睿科医药科技有限公司位于东湖新技术开发区光谷生物城留学生创业园，是专注于医药技术研发的高科技企业，致力于化学药和生物医药领域内新产品的研究开发、注册申报与生产转化。业务涵盖药品技术调研，临床前药学研究，临床药学监管，申报注册及各研发阶段产品的技术服务和技术转让。
    伯睿科医药与武汉伯瑞恒医药科技有限公司（生物样品分析）和武汉普渡生物医药有限公司（临床研究）同属一个集团公司，实现了药学研究与临床研究紧密结合，在新药研发，仿制药一致性评价领域有着绝对优势。
    公司管理团队是由一批严谨、专业、执着以及丰富实践经验的管理者组成，研发团队中博士，硕士比例为70%，整个团队本着“专业、诚信、规范，合作共赢”的理念，凭借实力与经验，严格执行规范、完善的标准操作规程(SOPs)和质量管理系统，按照ICH以及CFDA的相关法规要求和技术规范对项目的药学试验进行精细化管理。公司秉承着规范化的管理和专业化的技术平台，提供以产业化为核心的具有全球化技术水准的药学技术服务，并借助国家的药品上市许可人制度，开发具有自主知识产权的新药，成为集研发、生产和销售于一体的综合性医药企业，服务人类健康。