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医疗器械13485体系工程师

武汉中杰泽康科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:电子技术/半导体/集成电路

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7千-1.4万
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

【岗位职责】

1、按照医疗器械生产质量管理体系、ISO13485体系,建立相适应的质量管理体系,指导、监督制度的执行;

2、负责收集医疗器械相关的法律法规,实施动态管理,并组织相关培训;

3. 负责公司内审、外审和管理评审的准备工作,并组织实施。检查后发现不合格项的跟踪和验证;

4、负责公司产品不良事件的记录反馈维护与处理,公司质量记录的归档管理;

5、完成领导交办的其他工作任务。


【任职要求】

1、本科及以上学历,二年以上医疗器械质量管理体系工作经历;

2、熟练掌握医疗器械法律法规,精通ISO13485标准,有维持体系运行的经验;

3、有医疗器械公司质量体系建立、维持运行、现场体系考核经验,有ISO13485体系内审员证优先;

4、富有团队精神,具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力。


【作息时间】

工作时间:冬令时(早8点半--晚5点半),夏令时(早8点半--晚6点);

中午休息100分钟,享受国家规定的法定节假日。

薪资:6-10K,具体面议。

福利:提供免费住宿,社保,餐补,带薪年假,法定节假日,公司不定期安排团建活动和旅游;广阔的发展空间,公司根据员工的绩效考核提供奖励,享有加薪和晋升的机会。

地址:武汉市东湖高新开发区光谷二路与高新五路交汇处,光谷新动力12栋6楼

公司介绍

武汉中杰泽康科技有限公司是一家研发、生产、销售、服务于一体的高科技企业。公司自成立以来,一直致力于医疗器械,理疗康复设备,美容设备的研发,生产和销售,产品远销全球。所有产品都获得国内外独家专利和市场资质证书:美国FDA;欧洲CE,ROHS,C-Tick;澳洲SAA;国内FCC证书,并严格执行ISO9001:2000的质量生产管理体系,为客户提供高品质的产品和完善的服务。
我们的产品品类丰富,涵盖医疗器械,康复理疗设备,美容设备,应用群体包括人类和动物。
我们拥有一支完善强大的全球销售团队,采用互联网实现全球全网销售,销售平台包括Alibaba国际站,亚马逊,ebay,速卖通,wish,Lazada,shopee等平台,市场涵盖北美,欧洲,南美,澳洲,日本,东南亚。
我们的宗旨:更努力更专业的致力于人类健康美容事业!将公司多年积累的生产经营优势更高效地转化为强劲的发展动力更好的服务人类。我们一直在进步,不断创造更多新的可能,挑战新的高度,创造更好的未来。

联系方式

  • 公司地址:武汉市东湖高新开发区光谷二路与高新五路交汇处,光谷新动力12栋6楼