微生物QC组长
武汉海特生物制药股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-27
- 工作地点:武汉
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-8千
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
1.1. 职责与权限
1.1.1. 根据质量控制实验室年度培训计划的安排参加本岗位必修培训课程的学习、考核与培训效果评估,培训合格方可继续从事本岗位工作;
1.1.2. 根据上级领导的工作分工安排,在规定的检验周期内完成物料、产品及稳定性考察的有关微生物学项目检测;
1.1.3. 配合环境监测工作按规定及时准备好所需器具与培养基;
1.1.4. 严格按质量标准及检验操作规程进行检验操作,准确及时填写检验记录,发现OOS/OOT检验结果及时向上级汇报并按规定程序参与调查分析;
1.1.5. 严格按照操作规程使用仪器设备,及时填写仪器日志;
1.1.6. 按规定程序领用检品、试剂、菌种、培养基及其他检验物资,及时填写相应记录;
1.1.7. 必需严格按规定对微生物检验区域进行清洁消毒工作,随时保持检验现场的整洁卫生,实验结束后做好清场消毒工作,并进行安全检查;
1.1.8. 参与有关微生物检验方法、检验仪器及其他部门的验证\确认工作中的微生物检测任务,及时填写验证检验记录及辅助记录;1.1.9. 参与计量器具的校准工作;
1.1.10. 参与本岗位相关文件的起草修订工作;
1.1.11. 完成上级交办的其他工作。
1.2. 任职资格与岗位要求
1.2.1. 学历要求 微生物学、生物学或相关专业大学专科学历。
1.2.2. 工作经验 6个月以上微生物检验工作经验。
职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
公司介绍
武汉海特生物制药股份有限公司成立于1992年4月8日,是一家以国家一类新药“金路捷”——注射用鼠神经生长因子为龙头产品,以创建一流生物创新药企业为目标的湖北省高新技术生物制药企业。公司注册资本为10335.504万元,注册地址为武汉经济技术开发区海特科技园,主营业务为生物制品(注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂)、凝血酶和其他化学药品的研发、生产和销售。2017年8月8日,武汉海特生物制药股份有限公司(简称:海特生物,股票代码:300683)在深圳证券交易所举行敲钟挂牌仪式,正式登陆创业板上市交易,进入资本市场。 厂区占地面积13.8万平方米,现有建筑面积3万余平方米,拥有符合国家GMP认证标准的生产厂房1万余平方米。公司拥有进口蛋白层析分离系统、高速离心机、高速洗烘灌生产线、大型药用真空冷冻干燥机、高速轧盖机、激光喷码机、发酵罐、高压匀质机、全自动层析柱、高效液相色谱系统、气相色谱系统、高速冷冻离心机、二氧化碳摇床、预灌充注射器真空灌装加塞机、恒温恒湿箱等生产、研发及检测设备900余台(套)。
公司有着较高的管理水平和较强的人才优势。公司按照上市公司企业规范运作,实行董事会领导下的总经理负责制,采用现代企业管理模式,严格按照GMP要求进行药品生产和全面质量管理。公司现有员工280人左右,汇集了国内一批高素质的管理人才和工程技术人员,其中具备专业技术职称人员占比为34.4%、大学以上学历人员占83%。
公司拥有独特的产品优势。主导产品“金路捷”——注射用鼠神经生长因子属国家一类新生物制品,为全球***个获得政府批准上市的神经损伤类疾病用药。该项目源自1986年诺贝尔生理医学奖成果,公司将其成功转化为工业化产品,并获得了国家火炬计划和国家创新基金计划的重点扶持。公司还拥有乙肝治疗药品奥肝肽、止血剂凝血酶等二十多种产品。
公司拥有国家食品药品监督管理局颁发的GMP证书,湖北省食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证,公司拥有产品十一项、授权专利六项、新药证书六项、商标四十余项。
公司在生物制药领域探索出一条适合公司可持续发展的整体战略。公司将未来三年的发展战略仍定位于生物制药领域,继续深耕,力争早日成为一流的生物产品供应商,并继续推进大健康产业的整体战略布局。
公司有着较高的管理水平和较强的人才优势。公司按照上市公司企业规范运作,实行董事会领导下的总经理负责制,采用现代企业管理模式,严格按照GMP要求进行药品生产和全面质量管理。公司现有员工280人左右,汇集了国内一批高素质的管理人才和工程技术人员,其中具备专业技术职称人员占比为34.4%、大学以上学历人员占83%。
公司拥有独特的产品优势。主导产品“金路捷”——注射用鼠神经生长因子属国家一类新生物制品,为全球***个获得政府批准上市的神经损伤类疾病用药。该项目源自1986年诺贝尔生理医学奖成果,公司将其成功转化为工业化产品,并获得了国家火炬计划和国家创新基金计划的重点扶持。公司还拥有乙肝治疗药品奥肝肽、止血剂凝血酶等二十多种产品。
公司拥有国家食品药品监督管理局颁发的GMP证书,湖北省食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证,公司拥有产品十一项、授权专利六项、新药证书六项、商标四十余项。
公司在生物制药领域探索出一条适合公司可持续发展的整体战略。公司将未来三年的发展战略仍定位于生物制药领域,继续深耕,力争早日成为一流的生物产品供应商,并继续推进大健康产业的整体战略布局。
联系方式
- Email:hr@hiteck.com.cn
- 公司地址:武汉经济技术开发区海特科技园