武汉招聘

岗位职责:
1、负责公司合规质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求并有效运行；
2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作；负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况；
3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过；
4、应对国内外监管部门（CFDA\FDA\CE等）及顾客的现场审核；
5、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导；
6、负责指导产品备案，机构注册，质量有关的证件办理；负责ISO13485\GMP等体系的建立，认证，维护；定期审核体系文件的可行性与合理性；
7、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化；
8、向公司高层汇报质量管理体系运行情况，质量改进建议和投资需求；代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络；
9、参与对产品质量有关键影响的活动，对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权；确保原辅料、包装材料、半成品和成品符合经注册批准的技术要求和质量标准。
任职要求
1、医药学、生物或相关专业本科以上学历。熟悉化学检验相关知识，能够熟悉原材料检验/成品检验（无菌检测，理化检验）/洁净车间以及纯化水监测，同时又对质量体系管理的建立以及运行熟悉的人，具3年以上医疗器械质量管理的工作经验；
2、熟悉医疗器械相关政策法规，了解行业动态，熟悉GMP\ISO13485\要求，具有内审员证书；
3、良好的沟通表达能力及组织协调能力，高度的责任感，团队协作能力，具有较强的解决问题的能力及组织能力。

    Aersun的梦想起始于1997年，我们坚信健康，应当从营养开始。打造以科学为基础的营养产品，把健康带给全球更多人是我们的使命。
    科学的营养搭配和正确的饮食是解决全球众多健康问题的根源。我们的团队一直以来致力于营养研究和临床实验，从实验室到营养品企业，我们经历了20年。我们的每一款产品都在药物实验室中，由众多的科研人员和咨询专家精心研制而出。从配方的研制到原料的采购，从产品的生产到质量的检测，每个环节都进行测试和检验，严格把关。
    在Aersun，我们每天都在寻找新的方法，帮助更多人优化自己的健康，为生命创造无限可能和精彩。为人类提供健康和生命是Aersun最终的使命。
    安亦臣（武汉）健康科技有限公司是湖北中创医疗用品有限公司与加拿大Aersun合资成立。湖北中创成立于2004年，是一家集医疗产品研发、生产和销售为一体的医疗器械的高科技企业。公司于2011年获得***高新技术企业，中创医疗专注于医疗健康事业的发展,致力于在生物医药领域实现顾客的梦想，以优异的产品、优良的质量、优秀的服务，满足顾客日益增长的需求。积点点滴滴、锲而不舍的艰苦追求，使我们的产品达到并超过人们的期望，成为中国生物医疗材料的创新者和领导者。我们不单纯追求规模上的扩展，而是要使自己变得更优秀。
    公司目前拥有4个自主知识产权的用于创面修复的医疗材料的产品（国家食品药品监督管理局发的准字号批文），公司拥有一万多平方的1万级（可生产注射液）的GMP生产基地。
    公司目前的营销网络，覆盖全国30多个省，包括300多个地市，2300多个县，12000多个乡镇，形成了网点密集、反应迅速的网络体系，确保产品持续、快速深入终端，为客户提供及时价优质高的产品和细致全面的服务。
    中创医疗本着“热心公益、感恩社会”的企业责任，在汶川地震以及雅安芦山特大地震中，慷慨解囊，获得中国红十字会颁发的“人道服务奖章”。
    中创医疗始终坚持“成为中国生物医疗材料的创新者和领导者”这一战略目标，关爱生命、关注健康，为广大患者提供最安全、最有效和最优质的医用产品。