临床协调员(CRC)
武汉利恩达医疗科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2022-06-27
- 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-8千
- 职位类别:临床协调员
职位描述
岗位职责:
- 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等
- 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作
- 协助完成伦理资料递交、备案及合同签署等工作
- 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档
- 协助研究者完成临床研究试剂、器材及其相关物资的管理和计数,包括试剂器材及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录
- 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外)
- 协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
- 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录
- 协助研究者完成临床试验的其他相关工作;
- 领导安排的其他工作。
岗位要求:
- 遵照法规要求,根据公司及研究中心的制度,在授权范围内依照研究方案在研究中心进行工作
- 熟悉临床试验流程,能够独立开展各项协调及相关工作
- 具有1年以上CRC工作经验
- 熟悉GCP法规,有效期内的GCP证书
- 医学、护理、检验、生物学等相关专业,大专及以上学历
- 具有良好的组织和沟通能力,能建立有效的人际沟通
薪资待遇:
1、5000-8000元/月
2、缴纳社保、享受双休日及国家法定节假日等
工作地点:武汉
公司介绍
武汉利恩达医疗科技有限公司(Wu Han Li En Da Med-Tech Co., Ltd)专注于医疗器械领域,公司总部位于中国中部城市-湖北省武汉市,公司以诚信、专业、高效的服务理念配合监管部门保障人民用械安全;打造业内专业的医疗器械外包服务平台,服务社会。武汉利恩达专业为企业提供:医疗器械(含体外诊断试剂)产品标准、医疗器械注册检验、医疗器械临床试验、质量体系认证、注册证、生产许可证办理、经营许可证办理及法规咨询等相关的技术法规服务。
武汉利恩达拥有国内专业的技术团队,部门负责人均具有多年医疗器械行业成功实践经验;熟练掌握 CFDA 相关注册法律法规,并与医疗器械临床试验机构建立了广泛、良好的业务联系;经验丰富,帮助国内外多家企业顺利完成临床试验、产品注册申报及质量管理体系认证工作;为企业提供全面法规符合性解决方案。 公司有专业的技术指导,避免退审及申报资料不完整造成申报时间延长;并严格控制支出,资金高效利用,为企业提供高性价比的服务。
武汉利恩达拥有国内专业的技术团队,部门负责人均具有多年医疗器械行业成功实践经验;熟练掌握 CFDA 相关注册法律法规,并与医疗器械临床试验机构建立了广泛、良好的业务联系;经验丰富,帮助国内外多家企业顺利完成临床试验、产品注册申报及质量管理体系认证工作;为企业提供全面法规符合性解决方案。 公司有专业的技术指导,避免退审及申报资料不完整造成申报时间延长;并严格控制支出,资金高效利用,为企业提供高性价比的服务。
联系方式
- 公司地址:金能创客基地3号楼