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Clinical Data Programmer Associate

缔脉生物医药科技(上海)有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7-9千
  • 职位类别:临床数据分析员

职位描述

岗位职责:

1、General

? Ensure that data collection mechanism is created, maintained and archived per GCP, regulatory requirements and

SOP(s) for clinical trials;

? Ensures Conformance to CDISC or applicable standards;

? Provide technical support to internal and external users.

2、eCRF and clinical trial database design responsibilities:

? Design, test, validate, active and deploy clinical trial eCRF and database per applicable data standards;

? Design, test, validate, import and maintain vendor data per applicable data standards;

? Perform Quality Control on database, ensure the compliance of data standards, process and regulatory requirements Ready to participate in internal/external audits and regulatory inspections;

? Provide technical support and administrative support of using eCRF and clinical trial database;

? Amend, migrate database during study conduct.

3、Data Standardization:

? Maintain and implement data standardization per regulatory or trial specific requirements;

? Explore and perform data collection instruments using new technologies across therapeutic areas.


4、Technical Operational series:

? Provide customized metrics and reporting services for clinical trials;

? Continuous enhancement for robust and valuable reporting.


任职要求:

Degrees in life science or information technology, such as medical, pharmacology, biological, computer science, information management, etc.;
Basic programming skills in like SAS, VBA, JAVA, PL/SQL or C#;
Strong customer service orientation and positive working attitude;
Effectively plan and organize work for high quality delivery within timeline, and able to prioritize to manage multi-tasks;

Effective interpersonal skills and collaborative team player.

职能类别:临床数据分析员

公司介绍

全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高,更充满挑战和精彩。
 
我们是谁?
 
    基于中国面向全球制药,生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:
· 临床试验全程及专业领域服务:临床试验设计、数据管理及系统开发、生物统计及编程、运营和项目管理、报告撰写、注册运作和策略、质量保证和稽查、药物安全警戒和风险管理
· 战略咨询服务:临床开发和注册策略、研发功能和架构设计、技术支持和国际化支持。
 
为什么选择我们?
 
· 缔脉定位于以高品质服务和专业精神成为业界典范。
· 缔脉管理层在中国生物医药研发领域耕耘十多年培养了1000+优秀人才。
· 缔脉致力于通过系统培训,研发实践和开放式文化培养新一代生物药物研发国际化人才。
 
创始人及部分核心专业领域


创始人 - 谭凌实博士:拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验。此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁,在中国成功创建了首屈一指的研发中心,且经历10多年发展壮大到多个地点,成为辉瑞全球核心的研发中心之一,承担药物临床开发、安全风险管理、注册、临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员,担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作,比如复旦大学、北京大学,交通大学。培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才。谭博士有在美国建立初创企业的经验,且在美国一流制药企业研发中心工作多年。谭博士拥有生物统计博士学位。

联系方式

  • 公司地址:上海市浦东新区祥科路298号佑越国际,3楼301-305 (邮编:201203)
  • 电话:13552336942