武汉招聘

一、岗位职责：
1. 负责起草和修订物料监控及各工序生产现场质量监控SOP；
2. 负责物料及生产过程的偏差、异常情况上报工作及原因调查，提出合理建议并实施；
3. 负责参与生产人员的业务培训和考核，协助质量负责人制定培训计划并组织实施；
4. 负责监督检查生产管理部培训计划的实施情况；
5. 负责监督生产人员在生产全过程中对各产品工艺规程、各标准操作规程及GMP文件的执行情况；
6. 负责监督相关GMP文件及标准操作规程在起始物料的接收、储存、发放及物料处理的执行情况；
7. 负责收集物料及生产过程有关质量信息，及时汇报；
8. 负责中间产品的取样、审核﹑放行使用及清场合格证的发放工作；
9. 负责生产车间检验室的管理工作；
10. 负责监督生产过程的人员卫生、设备卫生、物料卫生、生产环境卫生及工艺卫生的执行情况；
11. 负责监督产品生产工艺规程的执行情况；
12. 负责批生产记录的审核工作。
二、任职要求
1、 大专以上学历。
2、 2年以上生产过程质量管理经验优先。
3、 受过有关专业培训。熟悉医疗器械相关法规，YY/T0287和ISO13485质量管理体系。熟悉产品检验标准和过程质量控制点。熟悉产品结构特点和质量特点。
4、 较强的组织协调沟通能力、有高度的质量意识和质量责任感。做事认真、负责，原则性强。

英特姆（武汉）医疗科技股份有限公司诚聘