QC主管(双休8:40-16:40)
武汉生物化学制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-29
- 工作地点:武汉
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4.5-6千
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1.主持质量检验中心全面工作,合理调配检验人员和检测设备。
2.主持起草、修订并审核质控实验室的管理规程;物料、中间产品、成品质量标准和检验操作规程;物料取样操作规程;检验仪器设备使用、保养规程以及清洁规程;标准品、滴定液、对照品、检定菌、培养基、试剂与试液的配制、使用、管理规程等,保证文件符合GMP要求且具备可执行性,实际管理与操作与文件一致。
3.负责检验记录的审核,对检验不合格的复检确认,对检验超标结果的调查和处理。
4.检查、监督、指导检验人员严格按检验操作规程准确操作并及时、完整、真实、准确、规范填写检验记录,及时解决检验工作中出现的问题,保证检验结果的真实性,可靠性。
5.检查、监督、指导检验人员严格按SOP使用和维护保养各种检验仪器,对玻璃器具校验,配合工程部做好精密仪器的调试、检定、维修和计量仪器的校正工作。
6.负责实验室关键仪器、设备的确认和检验方法的确认与验证,并配合公司其他部门的确认与验证工作。
7.负责组织对新产品临床用或生产用质量标准的复核、修订工作和工艺改进、标准提高、试行标准转正前草案的复核、修订工作。
8.检查、监督检验人员严格遵守安全生产、实验室安全操作及危险试剂使用的有关规定,保证人身和公司财产安全。检查、督促检验人员遵守公司各项规章制度。
9.运用公司与部门资源激励本部门人员,充分调动大家工作积极性,形成和谐积极的工作氛围。
10.沟通、协调与上级药检部门的关系,负责所有委托检验事宜。
11.负责制订QC人员岗位职责,制定培训考核计划并负责实施。
12.负责实验室的安全,配合财务部做好检验设备的盘点工作。
13.上级领导交办的其它工作。
有药企质量管理工作经验优先。
上班时间:8:40-16:40 周末双休
2.主持起草、修订并审核质控实验室的管理规程;物料、中间产品、成品质量标准和检验操作规程;物料取样操作规程;检验仪器设备使用、保养规程以及清洁规程;标准品、滴定液、对照品、检定菌、培养基、试剂与试液的配制、使用、管理规程等,保证文件符合GMP要求且具备可执行性,实际管理与操作与文件一致。
3.负责检验记录的审核,对检验不合格的复检确认,对检验超标结果的调查和处理。
4.检查、监督、指导检验人员严格按检验操作规程准确操作并及时、完整、真实、准确、规范填写检验记录,及时解决检验工作中出现的问题,保证检验结果的真实性,可靠性。
5.检查、监督、指导检验人员严格按SOP使用和维护保养各种检验仪器,对玻璃器具校验,配合工程部做好精密仪器的调试、检定、维修和计量仪器的校正工作。
6.负责实验室关键仪器、设备的确认和检验方法的确认与验证,并配合公司其他部门的确认与验证工作。
7.负责组织对新产品临床用或生产用质量标准的复核、修订工作和工艺改进、标准提高、试行标准转正前草案的复核、修订工作。
8.检查、监督检验人员严格遵守安全生产、实验室安全操作及危险试剂使用的有关规定,保证人身和公司财产安全。检查、督促检验人员遵守公司各项规章制度。
9.运用公司与部门资源激励本部门人员,充分调动大家工作积极性,形成和谐积极的工作氛围。
10.沟通、协调与上级药检部门的关系,负责所有委托检验事宜。
11.负责制订QC人员岗位职责,制定培训考核计划并负责实施。
12.负责实验室的安全,配合财务部做好检验设备的盘点工作。
13.上级领导交办的其它工作。
有药企质量管理工作经验优先。
上班时间:8:40-16:40 周末双休
公司介绍
武汉生物化学制药有限公司是在原武汉生物化学制药厂基础上经改制重组快速成长的一家集中药、西药和生化制药为一体的制药企业。现具备固体体剂、颗粒剂、原料等多种剂型的生产能力。公司现拥有原料药生产批文 8 个、药品制剂生产批文 13 个;具备生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药、化学合成等多种剂型的 GMP 认证厂房和目前处于国内先进水平的制药机械和仪器设备。公司生产的 那格列奈片 于 2003 年获得国家食品药品监督管理局化学药品二类新药证书; 复方胆氨片 为全国独家生产品种。另外,脏器生化原料药及其制剂也是我公司产品的一大特色,肝素钠、细胞色素 C 溶液、岛素等原料药。
在严峻的市场竞争面前,公司将以“创新发展、服务社会”为宗旨,树立“质量求发展,服务创效益”理念,以市场为导向,以科技为依托,以创新为动力,以质量求生存。巩固和不断开拓老产品的市场,同时加大新产品的开发力度;提升产品形象,改良药品外包装;优化营销网络建设,积极开拓新的销售渠道和销售方式;实施独家产品的“价格策略”;规范企业行为,强化企业内部管理,提高企业核心竟争力 。与此同时,公司还 将整合所拥有的上游资源,充分利用药品研发技术力量,生产能力与管理经验,终端市场的销售影响力,借助武汉***生物产业基地的平台和政策,打造湖北生化药物产业的新品牌。
近几年来,公司把握机遇,强化内部管理,建立现代管理制度,资本规模和经济效益连年大幅提升。
因公司发展需要诚邀具有药学、医学、制剂学、生化、化学合成、管理等专业人才加盟!
在严峻的市场竞争面前,公司将以“创新发展、服务社会”为宗旨,树立“质量求发展,服务创效益”理念,以市场为导向,以科技为依托,以创新为动力,以质量求生存。巩固和不断开拓老产品的市场,同时加大新产品的开发力度;提升产品形象,改良药品外包装;优化营销网络建设,积极开拓新的销售渠道和销售方式;实施独家产品的“价格策略”;规范企业行为,强化企业内部管理,提高企业核心竟争力 。与此同时,公司还 将整合所拥有的上游资源,充分利用药品研发技术力量,生产能力与管理经验,终端市场的销售影响力,借助武汉***生物产业基地的平台和政策,打造湖北生化药物产业的新品牌。
近几年来,公司把握机遇,强化内部管理,建立现代管理制度,资本规模和经济效益连年大幅提升。
因公司发展需要诚邀具有药学、医学、制剂学、生化、化学合成、管理等专业人才加盟!
联系方式
- 公司地址:江夏东湖新技术开发区庙山小区武汉医药产业园