武汉招聘

职责描述：
1. 指导企业进行医疗器械CE认证相关资料的准备，包括检测、基础资料等；
2. 负责医疗器械CE技术文件的整理、编写及整改；
3. 指导企业进行ISO13485管理体系的策划和实施；
4. 指导企业迎接审核，必要时需陪同审核；
5. 咨询过程中解答客户各类相关问题，做好客户服务；

任职资格：
1. 本科及以上学历，3年以上医疗器械或咨询行业工作经验
2. CET-6，有公告机构CE认证项目成功经验优先考虑；
3. 熟悉欧盟医疗器械法规和医疗器械行业质量管理体系要求；
4. 有无菌医疗器械或有源医疗器械行业工作经验，了解灭菌相关或有源相关知识；
5. 较强的沟通能力，很好的项目规划和实施能力；
6. 有自驱力，有责任心，学习能力强，肯钻研，认真踏实；
7. 能适应出差。
如无医疗器械出口相关认证经验，做过国内注册备案等、了解体系，有意愿往这个方向发展的，公司可以提供全面培训及带教。

       SUNGO GROUP 是在全球范围内为医疗器械行业提供专业技术服务的公司，其在英国、美国和中国均设有下属公司。上海沙格企业管理咨询有限公司为集团在中国区设立的***下属公司。

       SUNGO能够提供一站式服务，包括：1）从医疗器械企业设立之初需取得的国家药监局颁发的许可证、注册证到产品出口全球各个市场时认证和许可的办理。2）从医疗器械的认证、注册的初级的技术服务到临床试验策划和实施，标准评估报告的出具，专业标准测试的策划和实施等。

       高质量、高效率的客户服务体系，提供专业的客户体验，立志做成***的医疗器械专业的技术服务企业之一。

公司主要业务：

       医疗器械/食品的FDA认证和注册；

       美国代理人服务；

       欧盟代表服务；

       MHRA英国药监局注册服务；

       CE符合性评价服务；

       各国标准测试服务；

       产品认证咨询；

       ISO体系认证咨询；

       中国药监局生产许可证和产品注册证办理服务。


工作时间：周一至周五 9:00-17:00

工作地点：上海/武汉/广州

薪资水平：

我们提供有竞争力的薪酬待遇，午餐补贴，节日津贴等多方位的员工激励措施。

福利待遇：

1）按照国家和政府的相关规定，提供相应的社保等；

2）享有国家法定假日和带薪年假；


我们的团队年轻、朝气、又充满活力！欢迎有激情有梦想、爱学习有责任心的你加入！