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QA文件管理员

武汉睿健医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5.5-8千·14薪
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:
1、负责公司质量体系文件的管理和控制,完成文件的分发、回收及销毁工作;
2、负责QA质量体系文件(包括SOP、工艺规程、研发记录/报告、产品生产和检验记录等)的管理和保存,编制、维护公司质量文档目录;
3、负责设备、设施、工艺等验证档案的保管;
4、根据安排,协助进行相关文件的起草、修订;
5、公司安排的其它相关事情。
任职要求:
1、生物科学、制药等相关专业,本科及以上学历;1年及以上制药行业经验,有QA工作经验者优先考虑;
2、了解临床前样品试制现场核查管理规范,GMP及国家相关药品管理法律法规;
3、能熟练使用相关Office办公软件,如word、excel、PPT等;
4、工作细致、踏实、有责任心,良好的沟通和表达能力;

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    武汉睿健医药是全球***专注于高效化学小分子诱导功能细胞再生的高科技制药公司,由剑桥大学和爱丁堡大学归国人员创立。睿健医药专注于新一代化学诱导的细胞治疗产品的开发,旨在为“无法治愈”的疾病提供全新的解决方案。作为纯化学诱导的细胞重建专家,睿健医药纯化学诱导系统可以轻松重建得到高纯度的人类细胞类型,而无需对细胞进行基因组修饰。睿健医药的***针对帕金森病的管线 NouvNeu001计划于 2022 年***季度之前提交 IND 申请。
    睿健医药在武汉光谷拥有4000平米研发生产基地,其中包括符合国际生产标准的全新“B+A”级生产车间,以及全装备分子生物学,细胞生物学,及质谱分析平台。目前,武汉睿健自主知识产权的化学诱导的药物管线覆盖神经退行性疾病,代谢系统疾病,遗传病及罕见病等多个领域。系列产品针对国际老龄化趋势,且神经修复领域中尚无药物可以治愈退行性疾病,因此具备领先的国际优势。武汉睿健医药陆续获得国家人社部重点项目,英国“EPSRC 产业战略创新 ”项目等工业创新项目支持。

联系方式

  • 公司地址:精准医疗产业基地5号楼
  • 电话:18790174396