MA-医学经理(写作)
德泰迈(杭州)医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-26
- 工作地点:天津-和平区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:20-40万/年
- 职位类别:临床研究员
职位描述
工作职责
工作目的: 负责日常临床试验的咨询,相关医学信息提供,医学项目的竞标,临床试验方案、临床研究报告、临床综述、临床计划、IB的撰写以及员工工作指导与协调。
工作职责: 1、根据上级要求,查询相关医学信息和参考文献,提供相关信息。 2、就资料的情况与相关部门人员以及客户进行沟通,提供BD支持与项目竞标(含报价)。 3、设计和撰写临床试验方案、临床研究报告、临床综述、临床计划和IB等。 4、参加部门的管理工作,指导医学专员工作,完善SOP体系。
任职资格
1、统招硕士及以上学历; 2、能熟练运用英语; 3、5年以上药企或CRO临床医学写作经验。
工作地:北京、南京、广州、上海、天津、沈阳、武汉、杭州、成都等地均有办公室
职能类别:临床研究员
公司介绍
德泰迈医药科技有限公司(DeltaMed Co. Ltd)是一家专注于为全球生物制药以及医疗器械公司提供全方位国际标准服务的合同研究组织(CRO),具有知识流程外包(KPO)的专业机构,为全球客户提供药物警戒/药物安全、数据管理和生物统计方面的全球标准和特殊的KPO服务,并以成本优化的解决方案为全球客户提供服务。美国培训有经验的管理人员和具有当地专业知识的专业团队。
德泰迈医药目前在美国新泽西,中国北京、上海、杭州、武汉设有办事处,正在筹办南京以及广州办事处。目前的业务涵盖国际标准的药物警戒/药物安全、数据管理和生物统计、高端医学监查和医学撰写。
德泰迈在药物安全警戒方面提供全方位国际标准的专业服务如下:
? 不良事件报告的综合处理;
? 文献中不良事件的检索;
? ARISc多语言云端安全数据库服务;
? 安全信号检测及安全性评估
? 风险管理策略的制定,包括欧盟的RMP及美国的REMS;
? 上市后重点监测研究及国家上市后报告提交和反馈分析
? 药物安全警戒咨询,体系建设及培训;
? 上市后医学信息学支持
? 定期性安全更新报告 (DSUR,PSUR,PBRER), 临床试验方案中的“风险控制计划”;
德泰迈医药目前在美国新泽西,中国北京、上海、杭州、武汉设有办事处,正在筹办南京以及广州办事处。目前的业务涵盖国际标准的药物警戒/药物安全、数据管理和生物统计、高端医学监查和医学撰写。
德泰迈在药物安全警戒方面提供全方位国际标准的专业服务如下:
? 不良事件报告的综合处理;
? 文献中不良事件的检索;
? ARISc多语言云端安全数据库服务;
? 安全信号检测及安全性评估
? 风险管理策略的制定,包括欧盟的RMP及美国的REMS;
? 上市后重点监测研究及国家上市后报告提交和反馈分析
? 药物安全警戒咨询,体系建设及培训;
? 上市后医学信息学支持
? 定期性安全更新报告 (DSUR,PSUR,PBRER), 临床试验方案中的“风险控制计划”;
联系方式
- 公司地址:大沽北路65号金融街汇金中心3903单元