分析项目负责人
西藏多瑞医药股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2022-06-26
- 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.1-1.3万
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1、负责研发过程中分析方法摸索、方法学验证及质量标准建立,解决分析团队在工作中的难点和各类问题;
2、建立立项药品的质量标准,制定试验方案并实施; 对分析实验数据的真实性、完整性、溯源性负责;
3、负责稳定性研究方案的制定和稳定性研究工作;负责项目申报资料的撰写、原始记录、原始图谱的整理;
4、根据药品申报需求和项目进展情况,合理制定质量研究计划、保证计划进度的实施和完成;
5、负责分析研制现场核查工作的准备,配合药监药监局研发现场的检查;
6、提携新进员工,安排新进员工职业技能的培训,使新员工迅速建立质量意识;
7、完成公司原料药厂、制剂厂及中药厂分析理化人员的培训及职业技能的提升;
8、管理维护仪器设备及分析文件系统,协调各部门共同建设研发质量管理体系;
9、完成领导交代的其它工作任务。
任职要求:
1、药物分析、应用化学、分析化学及相关专业,硕士及以上学历;
2、具有2年以上药物质量研究及申报的工作经验,有丰富的药物分析方法开发经验,能独立进行质量研究工作,制订质量标准,具有药物质量研究及申报的工作经验;
3、有丰富的药物分析方法开发经验,能独立进行质量研究工作,制订质量标准,具有CTD申报资料撰写经验;
4、熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养;熟悉药物分析研发流程和相关法规;有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力,能够解决研发过程中的难题;
5、熟练使用办公软件,具备基本的网络知识,有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力、人际沟通能力;
6、熟悉国内药品管理相关法规及指导原则;具备较强的自学能力,能了解掌握国家药监局注册法规的新变化及新要求,并在工作中及时做出调整变化。
1、负责研发过程中分析方法摸索、方法学验证及质量标准建立,解决分析团队在工作中的难点和各类问题;
2、建立立项药品的质量标准,制定试验方案并实施; 对分析实验数据的真实性、完整性、溯源性负责;
3、负责稳定性研究方案的制定和稳定性研究工作;负责项目申报资料的撰写、原始记录、原始图谱的整理;
4、根据药品申报需求和项目进展情况,合理制定质量研究计划、保证计划进度的实施和完成;
5、负责分析研制现场核查工作的准备,配合药监药监局研发现场的检查;
6、提携新进员工,安排新进员工职业技能的培训,使新员工迅速建立质量意识;
7、完成公司原料药厂、制剂厂及中药厂分析理化人员的培训及职业技能的提升;
8、管理维护仪器设备及分析文件系统,协调各部门共同建设研发质量管理体系;
9、完成领导交代的其它工作任务。
任职要求:
1、药物分析、应用化学、分析化学及相关专业,硕士及以上学历;
2、具有2年以上药物质量研究及申报的工作经验,有丰富的药物分析方法开发经验,能独立进行质量研究工作,制订质量标准,具有药物质量研究及申报的工作经验;
3、有丰富的药物分析方法开发经验,能独立进行质量研究工作,制订质量标准,具有CTD申报资料撰写经验;
4、熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养;熟悉药物分析研发流程和相关法规;有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力,能够解决研发过程中的难题;
5、熟练使用办公软件,具备基本的网络知识,有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力、人际沟通能力;
6、熟悉国内药品管理相关法规及指导原则;具备较强的自学能力,能了解掌握国家药监局注册法规的新变化及新要求,并在工作中及时做出调整变化。
公司介绍
西藏多瑞医药股份有限公司(简称“多瑞医药”),股票代码301075,公司于2016年12月22日在昌都市工商部门登记注册,入驻西藏昌都新区,目前注册资金6000万元整,注册地址:西藏昌都市经济开发区A区生物医药园1号楼3层。多瑞医药是西藏自治区昌都市从内地招商引资的优质企业,公司经过不懈努力,整合优质资源,目前旗下拥有湖北多瑞药业有限公司、湖北本阳制药有限公司、西藏晨韵实业有限公司、西藏晟韵实业有限公司4家全资子公司,武汉嘉诺康医药技术有限公司、公安县仁康医药技术有限公司2家控股子公司,其中湖北多瑞下属拥有1家控股孙公司湖北嘉瑞美医药技术有限公司,其中湖北多瑞为生产子公司,湖北本阳为原料药子公司,西藏晨韵和西藏晟韵为销售子公司,武汉嘉诺康、公安县仁康、湖北嘉瑞美为研发公司。多瑞医药目前已成为集医药研发、生产、销售及医药产业投资为一体的综合性医药集团。
公司以满足现代临床需求为导向,聚焦于血浆代用品、急抢救用药、儿童用药和精神类用药等特色细分领域的高端仿制药及改良型创新药,不断丰富公司的产品管线,坚持仿创结合,以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务,稳步发展,积极提升公司的研发创新能力。
公司将秉承“开拓创新、追求完美”的理念,根据行业发展方向并结合自身的研发技术优势,积极响应国家号召,不断挑战原研药专利,孵化出更多麻醉科高端晶体液、肌松药、镇痛药等一系列专科药明星产品,造福民众健康,致力于成为国内特色细分领域的领先企业。
公司以满足现代临床需求为导向,聚焦于血浆代用品、急抢救用药、儿童用药和精神类用药等特色细分领域的高端仿制药及改良型创新药,不断丰富公司的产品管线,坚持仿创结合,以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务,稳步发展,积极提升公司的研发创新能力。
公司将秉承“开拓创新、追求完美”的理念,根据行业发展方向并结合自身的研发技术优势,积极响应国家号召,不断挑战原研药专利,孵化出更多麻醉科高端晶体液、肌松药、镇痛药等一系列专科药明星产品,造福民众健康,致力于成为国内特色细分领域的领先企业。
联系方式
- 公司地址:光谷七路