武汉招聘

岗位职责：
1、负责二类、三类医疗器械产品注册认证，设备从产品的设计开发输入初期跟踪到产品注册检验、产品临床评价、产品注册申报、产品体系考核和获证全过程；
2、负责撰写医疗器械产品技术要求，医疗器械安全有效基本要求清单，产品综述资料，产品研究资料等相关申报注册材料；
3、与检测所、药监局等部门沟通协调，跟踪产品检测、注册进度，参与协调解决整个注册周期中出现的问题；
4、定期阅读与产品相关的文献/专利，做出摘要，跟踪业内最新动态；
5、根据项目的要求和节点完成相关任务以及注册工作，确保项目按时完成；


任职要求：
1、本科及以上学历，两年以上医疗公司产品工作经验；
2、具有医疗器械产品研发及激光类产品研发经验者优先；
3.熟悉检测、临床试验及注册流程，熟悉国内医疗器械认证的相关法律法规及质量管理体系的知识；
4、 善于学习、工作严谨、思维敏捷、办事效率高，责任心强，具备良好的沟通能力、团队合作精神及保密意识。

武汉海星通技术股份有限公司（股票代码：871738）成立于2011年，是专注于医疗信息化的高新技术企业。公司始终秉承“敬畏、专注、创新”的企业文化，坚持“把以治病为中心，关注生命全周期、健康全过程”的医疗理念，产品涵盖互联网医疗、慢病管理、医疗大数据分析挖掘、医学人工智能辅助评估等系统，全力打造“5G+大数据+人工智能”新型医疗服务生态圈，为广大人民群众提供优质、便捷、连续性医疗服务。