发酵研究员
武汉启瑞科技发展有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:武汉-武昌区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
工作职责:
1、负责公司发酵项目(微生物次级代谢发酵)的实验室验证开发工作,进行发酵产品的中试和放大生产,并根据小试和中试结果,持续优化发酵工艺,以提高发酵效率;
2、通过文献检索调研,设计发酵实验方案并组织实施,及时发现实验过程中出现的问题,并提出可行性解决方案,确保实验目标达成;
3、进行发酵生产相关验证工作,以及发酵生产过程中的偏差调查分析;
4、严格按照操作规程对发酵研发参数进行控制,做好原始记录,并编写实验总结报告,保证记录的真实性和完整性,编制发酵的中试生产工艺的SOP文件;
5、负责实验室发酵罐的日常维护、保养和检修工作,与纯化及分析检测组的及时沟通及协作;
6、完成上级安排的其他工作。
任职资格:
1、微生物发酵工程,生物工程等相关专业本科及以上学历;
2、有过基因工程菌、链霉菌、霉菌等次级代谢产物发酵的项目经验;
3、能够自行设计发酵方案,制定合理的发酵流程和准确的发酵控制参数,能合理分析并解决发酵过程中出现的问题;
4、具备发酵罐操作及设备维修保养工作经验;
5、精通微生物发酵优化以及代谢调控的方法和手段,熟练掌握微生物实验室常用设备以及不同类型发酵设备的使用和操作;
6、责任心强,具有钻研精神及良好的沟通协调能力,能够承受一定的压力,对问题有一定解决问题能力,创新能力,试验设计能力。
公司介绍
1.启瑞集团
启瑞科技集团始创于2001年,是湖北省综合实力及规模领先的综合性医药健康产业集团之一,拥有集科技研发、工业制造、工程技术、市场推广、国内外国际贸易为一体的大健康产业链。
集团牢固树立和践行“质量、责任”核心价值观,推进运营模式、人才激励、组织设计、系统构建的不断升级,激发各种要素活力、整合全球资源,正在向更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。
集团现有在职员工1100余人,年销售额近20亿元,研发投入超8亿元。集团旗下拥有七个成员公司,包括两个创新药研发中心、一个CMC药学研究中心、一个发酵平台、一个制剂生产基地、一个化学品生产基地和一个营销中心。基地主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东,营销网络覆盖全国各省、市、自治区,为公司建设成为具有全球竞争力的世界一流医药企业提供了坚实的硬件保障。
2.研发体系
研发思想:在仿制药领域做到“人有我优、人优我先”,在创新药领域重点开展Me-too、Me-better药物开发,逐步发展First-in-class药物研发,不“难”的产品,我们不做。
1)创新药研发:公司已开展了20余个1类新药研发项目,8个项目处于临床研究阶段,项目里程碑节点均处于国内***全球前三,项目定位于best in class,目前已有first in class的项目在探索。申请发明专利188件,其中PCT专利41件。
2)仿制药研发:仿制药在研项目18项,获得生产批件9个,注册商标216件。
3)高值医药中间体/食品原料开发:在研项目8个,已产业化2个。
4) 研发中心分布于上海和武汉
上海美悦研发中心:2004年于上海浦东投资建立的3000余平米的专业化独立研发中心。
武汉朗来研发中心:2009年于武汉光谷生物城投资建立的4000余平米的独栋研发大楼。
武汉CMC研发中心:2009年于葛店开发区建立700余平方米的两层研发办公区域,2021年在武汉光谷生物城新购研发大楼。
武汉生物研发中心:2010年成立,2021年进一步扩大规模,在武汉光谷生物城新购研发大楼。
3.生产体系
现拥有三个生产基地,均通过国家新版GMP认证,配备符合国家环境标准的EHS体系和专业人才。
1)启瑞药业制剂生产基地
2005年在武汉庙山医药园成立,占地360余亩,项目总投资5.36亿元。主要用于生产具有自主知识产权的肝病类用药、心血管类药物、消化系统类用药、抗病毒类药物等国家急需产品。年产量:注射用门冬氨酸鸟氨酸3500万瓶,门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂260万盒,注射用甲磺酸法舒地尔1500万瓶,索法酮干混悬剂100万盒。
2)中有药业原料药生产基地
2009年在湖北葛店经济开发区成立,占地372亩,致力于出口导向型药用原料的生产。2013年10月取得生产许可证;2014年通过阿托伐他汀钙、甲磺酸法舒地尔新版GMP认证;2016年通过索法酮新版GMP认证。
3)山东瑞银发酵生产基地
2019年在山东济宁泗水经济开发区成立,占地120余亩,主要开展生物类产品的中试孵化和生产。2021年09月取得生产许可证,即将完成对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸、鸟氨酸盐酸盐、γ-氨基丁酸中试研发。一期建设包括:GMP洁净车间(800余平),配有三级发酵系统的发酵车间1000余平,以及含有陶瓷膜过滤系统、纳滤浓缩系统、树脂柱吸附精制提取系统、喷雾干燥系统的纯化车间+分析室(4000余平)。
4.营销体系
营销中心全面负责集团公司医药产品的商业推广与销售工作,覆盖全国30多个省市自治区,与各区域经销商有着良好的合作关系,负责对行销品种的全面市场策划、跟踪、售后服务。主打产品“瑞甘”在2007至2015年中国肝病保护用药保肝护肝类产品中单品种销量连续排名***。
启瑞科技集团始创于2001年,是湖北省综合实力及规模领先的综合性医药健康产业集团之一,拥有集科技研发、工业制造、工程技术、市场推广、国内外国际贸易为一体的大健康产业链。
集团牢固树立和践行“质量、责任”核心价值观,推进运营模式、人才激励、组织设计、系统构建的不断升级,激发各种要素活力、整合全球资源,正在向更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。
集团现有在职员工1100余人,年销售额近20亿元,研发投入超8亿元。集团旗下拥有七个成员公司,包括两个创新药研发中心、一个CMC药学研究中心、一个发酵平台、一个制剂生产基地、一个化学品生产基地和一个营销中心。基地主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东,营销网络覆盖全国各省、市、自治区,为公司建设成为具有全球竞争力的世界一流医药企业提供了坚实的硬件保障。
2.研发体系
研发思想:在仿制药领域做到“人有我优、人优我先”,在创新药领域重点开展Me-too、Me-better药物开发,逐步发展First-in-class药物研发,不“难”的产品,我们不做。
1)创新药研发:公司已开展了20余个1类新药研发项目,8个项目处于临床研究阶段,项目里程碑节点均处于国内***全球前三,项目定位于best in class,目前已有first in class的项目在探索。申请发明专利188件,其中PCT专利41件。
2)仿制药研发:仿制药在研项目18项,获得生产批件9个,注册商标216件。
3)高值医药中间体/食品原料开发:在研项目8个,已产业化2个。
4) 研发中心分布于上海和武汉
上海美悦研发中心:2004年于上海浦东投资建立的3000余平米的专业化独立研发中心。
武汉朗来研发中心:2009年于武汉光谷生物城投资建立的4000余平米的独栋研发大楼。
武汉CMC研发中心:2009年于葛店开发区建立700余平方米的两层研发办公区域,2021年在武汉光谷生物城新购研发大楼。
武汉生物研发中心:2010年成立,2021年进一步扩大规模,在武汉光谷生物城新购研发大楼。
3.生产体系
现拥有三个生产基地,均通过国家新版GMP认证,配备符合国家环境标准的EHS体系和专业人才。
1)启瑞药业制剂生产基地
2005年在武汉庙山医药园成立,占地360余亩,项目总投资5.36亿元。主要用于生产具有自主知识产权的肝病类用药、心血管类药物、消化系统类用药、抗病毒类药物等国家急需产品。年产量:注射用门冬氨酸鸟氨酸3500万瓶,门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂260万盒,注射用甲磺酸法舒地尔1500万瓶,索法酮干混悬剂100万盒。
2)中有药业原料药生产基地
2009年在湖北葛店经济开发区成立,占地372亩,致力于出口导向型药用原料的生产。2013年10月取得生产许可证;2014年通过阿托伐他汀钙、甲磺酸法舒地尔新版GMP认证;2016年通过索法酮新版GMP认证。
3)山东瑞银发酵生产基地
2019年在山东济宁泗水经济开发区成立,占地120余亩,主要开展生物类产品的中试孵化和生产。2021年09月取得生产许可证,即将完成对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸、鸟氨酸盐酸盐、γ-氨基丁酸中试研发。一期建设包括:GMP洁净车间(800余平),配有三级发酵系统的发酵车间1000余平,以及含有陶瓷膜过滤系统、纳滤浓缩系统、树脂柱吸附精制提取系统、喷雾干燥系统的纯化车间+分析室(4000余平)。
4.营销体系
营销中心全面负责集团公司医药产品的商业推广与销售工作,覆盖全国30多个省市自治区,与各区域经销商有着良好的合作关系,负责对行销品种的全面市场策划、跟踪、售后服务。主打产品“瑞甘”在2007至2015年中国肝病保护用药保肝护肝类产品中单品种销量连续排名***。
联系方式
- 公司地址:阳光大道阳光三路启瑞药业