武汉招聘

岗位职责：

1、按法规及质量手册要求，负责部门体系文件的完整及编制、修订、宣贯工作；

2、负责生产部门日常质量管理体系运行的管理指导、监督检查；

3、对生产部门体系运行的有效性、充分性、适用性管理；

4、负责生产部质量管理体系运行相关数据的统计收集、分析与反馈；

5、负责组织对生产部内审、管理评审不合格项的跟踪闭环工作；

6、负责配合质管部体系工程师，组织实施生产部内审及管理评审相关工作；

7、协助生产副总和生产经理开展其它体系工作。

岗位要求：

1、熟悉CFDA医疗器械相关法律法规及体系标准、CE医疗器械协调标准、FDA相关法规；

2、具备独立的质量体系认证、运行、维护、建设经验，能够组织完善质量管理体系制度，具有良好的沟通、组织、协调能力，具有ISO13485内审员证书，具有医疗器械质量体系外审员或管理者代表培训证明者优先；

3、三年以上体系管理及认证工作经验，能够独立完成体系审核工作，熟悉无菌或有源医疗器械领域的质量体系建设和管理工作经验，有GMP认证经验优先；

4、敬业、诚信、责任感、客户导向、创新、忠诚度、团队精神、保密意识、廉洁。

  安翰科技（武汉）股份有限公司【原安翰光电技术（武汉）有限公司】是一家高科技医疗器械研发、生产、经营公司，成立于2009年，2014年全资子公司上海安翰医疗技术有限公司成立，是全球***获得国家药品监督管理局核发的“磁控胶囊胃镜系统”三类医疗器械注册证的公司。

【产品优势】
  公司聚焦消化道系统健康，依托涉及精准磁控、专用芯片、人工智能、智能制造、微光学成像、图像处理、无线传输等多个技术领域的新一代胶囊技术平台，主营“磁控胶囊胃镜系统”机器人的自主研发。
  安翰NaviCam“磁控胶囊胃镜系统”机器人是能够对人体胃部进行精确检查的磁控胶囊胃镜系统，该技术创造了“不插管做胃镜”的全新检查模式，舒适化、系统化、全方位的精确胃部检查，是消化道疾病早期检查利器，大幅提高中国早癌检出率。

【公司福利】
1、工作时间8:30-17:30，周末双休；
2、五险一金，全额为基数，入职即缴纳；
3、餐补、交通补贴，可免费提供住宿；
4、国家法定节假日，转正后即可享受带薪年休假；
5、每月生日会+节日津贴+工会福利；
6、年度体检，关注您的健康和生活；
7、雅致、舒适的办公环境；
8、丰富的专业技能培训、管理培训；
9、定期或不定期举办各项娱乐活动和团建项目。

安翰秉承“科技让生活更美好”的企业理念和伟大使命，正在致力于用更多高科技方式守护人类消化道健康。安翰人的健康事业，期待您的加入。