武汉招聘

1、组织编制、实施、修订质量体系文件；

2、根据业务实际情况，编制符合质量体系要求且适应业务发展要求的流程文件、组织实施并持续改进；

3、定期对生产等部门进行检查，保证各部分运行符合质量法规要求；

4、组织参与内审、外审工作，制定改进措施并对效果进行跟踪；

5、定期对部门人员进行质量相关培训；

6、产品注册各环节的组织、协调与沟通，审核注册所需材料并提交；

7、参与新产品研发的质量控制；

8、参与产品的各项评审及标准化工作。

9、按时完成质量相关数据的收集、统计及分析。

【任职要求】

1、理工科专业，本科以上学历；

2、具有ISO13485内审证书；

3、3年以上相关工作经验，熟悉ISO13485和医疗器械质量管理规范；

4、熟悉医疗器械国内外法规和标准要求；

5、了解二类/三类植入、介入医疗器械产品注册要求、法规及流程；

大连科万维医疗科技有限公司成立于2016年6月13日，由大连柯泰医疗科技有限公司与加拿大科万维公司(Corvivo Inc.)共同创立的中外合资企业，公司注册资金2000万元人民币，公司位于大连市高新园区火炬路43号。
是一家专业从事高端医疗器械的研发、生产、销售的高科技医疗器械公司。产品以心血管领域为主，同时涉及呼吸麻醉和普通外科领域，不做简单模仿专注创新产品设计研发，满足临床需求。目前完成研发产品5项，正在开发10余项，均为自主创新产品，申请专利60余项，授权16项，包括6项发明专利，其中美国专利4项。
   公司建有研发和生产场地1200余平，其中符合GMP要求的万级洁净间和配套设施800余平，现代化办公场地400余平，可以满足二类和三类高端医疗器械的研发、生产要求。
  公司现上市产品5项，均获得注册证书，和生产许可证书。并已打开市场。