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研发工程师

武汉华诚创福医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:武汉-黄陂区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

负责部门体系文件的制定与更新包括:二/三/四阶文件、技术文件、设计开发等

1.作业指导书法规更新、技术参数更新、内容完善;产品、说明书、标签、外箱、BOM、厂房等图纸制定与更新

2.技术文件至少每年更新一次,其中包括但不限于:透析器全塑包装验证、透析器辐照灭菌报告、法规更新、风险管理报告的更新、文件内容完善

3.关于设计开发的更新:更换产品重要原材料根据ISO必须走设计变更流程

4.新采购的物料,根据实际情况编制物料编码,并更新于物料编码对应表

生产过程、设备、产品

1.生产工艺的完善、关注生产中产品出现的异常情况加以改善

2.生产工艺或设备的各类验证及评估,编写验证文件并记录管理

3.生产技术和品质检验标准的制定和推行

4.协助工程人员安装/调试/维修设备

5.负责现有各类机械及工装夹具设计和改进

6.车间各类设备的异常及工艺优化的处理及分析

7.主导外购各类设备活动

8.主导产品的设计及更改活动

模具

1.协助参与新模具开发,出具相关产品图纸,协助审核模具图纸,参与制定或评审相关信息

培训

1. 参加公司培训和外部培训,制定内部培训计划


任职资格及要求

1.大专及以上学历,机械工程或相关专业;

2.持续优化公司老设备的结构,主导产品装配或质量问题的结构改进方案、变更及归档;

3.产品相关技术文档的输出,如产品技术要求,试制、试产不符合项,整改记录,测试报告等;

4.产品所涉及的新技术的引入,包括工艺、模具、设备等,为新技术的沉积提供技术支持;

5.熟悉夹具设计和制造;

6.优异的机械设计技术;

7.熟悉并具备设计流程经验;

8.具备自动化设备设计与制造的知识和经验,熟悉气动、电动、液压系统,对各种装配工艺设计具有一定的经验;

9.掌握AutoCAD、Solidworks或PRO - E设计软件工具;

10.熟悉质量分析工具和系统问题解决;

11.自我激励、积极进取,注意细节;

12.良好的沟通技巧和团队精神。

职能类别:医疗器械研发

关键字:研发工程师

公司介绍

武汉华诚创福医疗科技有限公司成立于2015年,是一家专业致力于血液净化系统的研发,生产,销售及其终端服务的高新技术企业。公司目前已获得9项实用新型专利以及两项发明专利。是湖北省内***家能自主生产透析器的生产商。生产园区位于武汉市黄陂区滠口桃元集村,于2015年5月份竣工,总建筑面积达25000平方,占地20余亩。主要用于生产研发血液净化类高值医疗耗材。公司集合各类专业优秀人才,拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。产品研制开发范围涵盖高/低通量血液透析器、体外循环管路、穿刺针、一次性护理包以及血液透析机。
公司坚持“品质***,追求卓越!“的宗旨,投入巨资完善实验室设备、配备专业人员,严格按照相关认证标准运作,控制产品质量。公司预计在2016年年底通过ISO9001、ISO13485质量体系认证及CE认证。

联系方式

  • Email:1281238187@qq.com
  • 公司地址:地址:span汉街松竹路28号万达尊A1203
  • 电话:13871231310