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药物分析研究员

武汉润欣科技股份有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

1.制定项目质量研究工作方案并在专家指导下完成相关质量研究工作。

2.进行原辅料和制剂分析方法的开发和验证,开展含量分析杂质研究、稳定性研究等工作。

3.负责规范撰写原始记录、仪器使用记录、试验报告、SOP等,按照药品注册申报相关规定确保数据的准确性、完整性和可追溯性。

4.在专家指导下完成相关药品注册申报资料的撰写。


岗位要求:

1.药物分析相关专业本科及以上学历,具有8年以上负责药品质量研究相关工作经验,拥有成功申报药物研发项目的经验,具有扎实的专业基础。

2.解决项目质量研究推进过程中遇到的技术难题,确保项目进度。

3.具备一定的项目统筹和协调能力,具备良好的沟通能力,能及时与上级或相关部门就项目进展和存在的问题进行协商解决方案。

4.具有指导下属从事质量研究的能力。

5.具有较强的主动学习能力,熟悉最新相关法规和指导原则。

6.熟练使用高效液相色谱仪、气相色谱仪、药物溶出仪等常规分析仪器,掌握化学分析方法,拥有基本的设备维护和故障排除技能,

7、可以接受短期出差。

职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

武汉润欣科技股份有限公司成立于2013年11月,注册资金373.07万元,是由多名从事新药研发的资深研究员发起成立的民营科技企业。
公司位于武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.2期11号厂房栋17层01室,现有实验室1227平米,员工30多名,其中为科研人员占比90%以上,3人具有研究员职称。公司2014年完成股份制改造,并成功在武汉股权托管交易中心挂牌,2016年公司入围东湖高新3551创业人才计划,2018年9月获得武汉市科技“小巨人”称号,并于2018年11月获批湖北省高新技术企业。2020年公司入驻武汉光谷国际生物医药企业加速器,购买工业厂房整层。公司主要从事化学原料药及创新制剂的研发,拥有完备的科研体系和与先进的仪器设备,具备开发独立知识产权创新药物的能力,为企业提供项目调研、立项、研制、申报注册、临床研究以及生产技术指导全程服务。公司下设药物合成研究室,药物制剂研究室,药物分析研究室,自主开展药物研发,同时承接企业委托服务,包括药物一致性评价,药物仿制,药物生产工艺变更,药物质量研究等。公司与国内多家科研院所及高校有着密切的技术合作,并为国内多家知名医药企业签订了技术研发协议,并已为企业取得了多个药品生产批件。公司本着“诚信、创新、专业、合作”的宗旨,愿与广大业内企业及精英进行广泛而真诚的合作!

联系方式

  • 公司地址:地址:span高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.2期11号厂房栋17层01室