武汉招聘

任职要求：

1、本科及以上学历，药学，材料学，生物制药等相关专业；

2、有相关研发工作经验者优先；

3、熟悉医疗器械申报资料的整理；

4、具有一定创新精神，具备良好的团队精神和职业素养；

岗位职责：

1、负责项目的实验研究和实验方案设计（主要是口腔材料工艺方向）；

2、负责项目工艺研究资料或相关研究资料的撰写和整理；

3、负责制定、完善责任设备的标准操作规程并对其进行维护和保养；

4、负责总结实验结果，对出现的问题进行研究分析，并提出解决方法；

5、负责组织编写、修改产品技术要求；

6、负责注册中各类申请文件的起草、上交和领取回执等工作；

7、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；

8、负责与药品监督管理局、技术审评中心、检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况；

9、负责对上交文件资料的保管工作；注册样品的下单、编号进行确认；

10、负责定期制定本人注册任务的推进计划并交注册主管审核；对注册准备的注册申报材料进行编制、审核；

11、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；

12、指导公司质量部门对检测样品进行检测，对自测报告的审核。

     武汉药谷生物工程有限公司由多名从事新药申报注册的资深人士及多年从事药品研发的科技队伍组成，具有独立开发知识产权创新药物的能力，具有从项目调研、立项、研制、申报注册、临床研究，到获得药品注册证书、生产批文以及生产技术指导全程服务体系，是一家专业从事新药研发、技术转让、技术服务和技术咨询的高科技型企业。公司位于武汉市光谷生物城生物医药产业园，拥有总面积2300平方米的新药研究实验室和中试车间，具有完备的药品研发设施，拥有国内外先进仪器设备；具备完善的管理制度，有雄厚的科研开发力量，在原料药化学合成、制剂工艺、质量标准研究、信息服务等方面有较强的优势，公司研发的口腔齿科根管材料有近20个产品在其下属生产制造企业朗力生物医药（武汉）有限公司实现生产及销售的良好转化，目前该公司在国内市场发展势头良好，在行业细分领域排名遥遥领先，具有行业领头羊的引领地位。