质量主管(副主管)
武汉亚洲生物材料有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:武汉
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1.组织全员贯彻执行国家相关法律法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责;
2.加强全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量否决权;
3.组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护企业质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向部门经理报告质量管理工作的执行情况;
4.及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题;
5.负责对首营企业的资质进行审核;
6.制定不合格品的鉴定制度;
7.检查各种预防措施的实施;
8.负责审核签发本部门制定的质量管理、质量监控等所有各项制度、程序等文件;
9.负责制定进货验收制度并监督执行;监督产品储存期及有效期并定期检查;
10.负责各项记录的审核;
11.独立负责对超过有效期、不合格品做出具体处理意见;
12.会同有关部门制定质量记录的标记、收集、编目、归档、贮存、处理程序,建立完整的质量记录和产品质量档案;
13.负责协助产品委托企业处理一般的质量事故和负责组织对重大质量事故的调查并上报;
14.负责质量方面培训教育工作的实施;
15.负责质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
16.负责假劣产品的报告;
17.负责组织计量器具的校准及检定工作;
18.负责医疗器械召回的管理;
19.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。
任职要求:
1、知识技能:受过GMP、GSP、医疗器械、企业质量管理体系等相关培训;熟悉质量检验、生产工艺流程的实际操作规范能够独立建立健全的质量体系;
2、工作经历:3年以上医疗器械或医药经营质量管理工作经历。
3、学历:生物工程、药学、医学等医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称。
4、其他:具有良好的质量分析、判断、解决问题的能力;思维清晰、反映敏锐、分析考虑问题全面细致;具有较强的计划、组织、协调、审批和执行能力;有良好的组织沟通能力,出色的判断能力。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
亚洲生物集团拥有国际一流 GMP 万级生产线设施,新产品基地大楼总面积一万余平米,建有“高端生物材料器械国际联合实验室”和省部级研发平台——湖北省生物活性材料器械技术研究所,是亚洲***钙磷生物活性材料生产基地,并在美国、澳大利亚和韩国等建有海外合作研发中心和基地。公司先后承担了国家重点研发计划项目、国家“863”高技术发展计划项目、国家科技支撑计划项目、科技部政府间国际合作计划项目等国家重大重点项目,代表了高端生物材料器械领域技术创新和转化的国家水平。公司拥有高活性骨修复材料器械系列(优骼生、金骼生、瑞骼生)、亚肤康创面修复材料产品系列、口腔修复材料产品系列等10 余种生物材料器械产品的研发和生产能力,是我国医疗器械自主创新领域的代表性高新技术企业。
公司拥有一支国际***水平的研发团队,核心成员具有在海内外著名高校、研究院所及国际著名企业学习和工作的背景,包括国际生物材料科学与工程院 Fellow (FBSE)和国家重点研发计划首席科学家 1 名,中国科学院院士 1 名,美国国家工程院院士 1 名,CFDA /NMPA医疗器械评审咨询专家委员会委员和 医疗器械分类技术委员会委员各1 名,中组部“青年拔尖人才”1 名,中国科协“青年人才托举工程计划”入选者1名,武汉市“3551人才 ” 3名,以及一批高水平博士和硕士人才。
ABM亚洲生物公司秉承“国际标准、卓越品质、世界品牌”理念,以不断提供人民满意的健康产品为己任,正成为引领行业技术创新和高质量发展的重要支撑力量。
联系方式
- Email:hr@asiabiom.com
- 公司地址:东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B9栋1楼
- 电话:19943905696