QC仪器检测分析
武汉康蓝药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
稳定性研究,质量研究
1、完成药物研发试验过程的分析检测;
2、独立使用高效液相、气相等常用分析仪器完成药物原料、中间体和成品的转移验证;
3、严格执行规范的数据统计、原始记录书写,并符合数据完整性的要求;
4、独立规范完成分析方法学验证工作;
5、完成仪器及实验室维护,执行实验室SOP。
岗位要求:
1、药学、分析化学、应用化学等相关专业专科及以上学历,1年以上相关工作经验,基础扎实,动手能力强;
2、掌握各种检验技能,熟练使用高效液相色谱仪、气相色谱仪;
3、掌握药物分析方法验证技能;
4、熟悉新药注册要求,熟悉质量研究资料撰写与整理要求者优先。
职能类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
武汉康蓝药业有限公司注册成立于2014年1月,公司位于武汉东湖高新技术开发区高新二路388号加速器C7栋。公司专注于生物医药产品的研发、生产和经营,主要研发和生产产品方向为抗肿瘤药物及高技术、高价值药物。公司按GMP、cGMP、EUGMP规范标准建设的研发和生产,工厂己于2014年9月竣工投产。按国内外药品生产质量管理规范标准建有细胞毒性抗肿瘤药物生产车间和非细胞毒性其他类药物生产车间;1T/H的纯化水系统采用二级反渗透和EDI处理,符合USP、EP、CP标准。配套建立了完善的分析检测系统,可满足化学分析、仪器分析、微生物和无菌检测、稳定性研究等分析检测和研究。分析检测中心配备了HPLC:Agilent1260、SSI1500;GC:Agilent 7890B/7697A、GC2020;IR:USA PerkinElmer; UV:TU-1810、SGW-2自动恒温旋光仪等先进的分析检测仪器设备,以及可满足各项其他分析检测研究的相关仪器设备。
康蓝药业按GMP、cGMP、EUGMP规范标准建立了科学完善的物料管理、生产管理、质量管理、设备管理、卫生管理以及研发注册管理系统文件,从研发至生产经营严格按GMP、cGMP、EUGMP标准运行管理,确保公司生产的产品质量安全并符合GMP、cGMP、EUGMP规范要求。
康蓝药业按GMP、cGMP、EUGMP规范标准建立了科学完善的物料管理、生产管理、质量管理、设备管理、卫生管理以及研发注册管理系统文件,从研发至生产经营严格按GMP、cGMP、EUGMP标准运行管理,确保公司生产的产品质量安全并符合GMP、cGMP、EUGMP规范要求。
联系方式
- 公司地址:地址:span东湖高新技术开发区高新二路388号