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QC理化分析员

武汉康蓝药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:武汉-东湖新技术产业开发区
  • 招聘人数:10人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3.5-4千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责:

1. 负责安排日常原辅料、包材、半成品、成品、研发样品的检验,并复核相关检验记录、出具检验报告;

2. 负责理化试剂、试液、滴定液的管理和使用,紫外、红外色谱仪的操作管理与检验;

3. 负责安排稳定性产品理化检验,并出具报告单,及时提供稳定性考察汇总及趋势分析数据;

4. 负责实验室设备的管理,遵守仪器SOP操作,保持实验室仪器良好的状态,根据规程维护并校验仪器,并按照验证计划进行设备验证与再验;

5. 协助上级完成理化分析员的培训工作。

任职资格:

1、分析化学、药物分析及相关专业,专科及以上学历;

2、2年以上制药、生物等行业的分析相关工作经验,参加过GMP认证或cFDA检查;

3、有扎实的化学分析知识,精通常规的分析技术,化学实验操作基础扎实,能引入新的技术与理念,改进、提高分析检验技能。能理解并遵守实验室管理规则,保持专业与规范的实验室状态;

4、有很强的责任心,积极进取,工作努力;

5、良好的人际交往和沟通能力;

公司介绍

武汉康蓝药业有限公司注册成立于2014年1月,公司位于武汉东湖高新技术开发区高新二路388号加速器C7栋。公司专注于生物医药产品的研发、生产和经营,主要研发和生产产品方向为抗肿瘤药物及高技术、高价值药物。公司按GMP、cGMP、EUGMP规范标准建设的研发和生产,工厂己于2014年9月竣工投产。按国内外药品生产质量管理规范标准建有细胞毒性抗肿瘤药物生产车间和非细胞毒性其他类药物生产车间;1T/H的纯化水系统采用二级反渗透和EDI处理,符合USP、EP、CP标准。配套建立了完善的分析检测系统,可满足化学分析、仪器分析、微生物和无菌检测、稳定性研究等分析检测和研究。分析检测中心配备了HPLC:Agilent1260、SSI1500;GC:Agilent 7890B/7697A、GC2020;IR:USA PerkinElmer; UV:TU-1810、SGW-2自动恒温旋光仪等先进的分析检测仪器设备,以及可满足各项其他分析检测研究的相关仪器设备。
      康蓝药业按GMP、cGMP、EUGMP规范标准建立了科学完善的物料管理、生产管理、质量管理、设备管理、卫生管理以及研发注册管理系统文件,从研发至生产经营严格按GMP、cGMP、EUGMP标准运行管理,确保公司生产的产品质量安全并符合GMP、cGMP、EUGMP规范要求。

联系方式

  • 公司地址:地址:span东湖高新技术开发区高新二路388号