QA部长
武汉康蓝药业有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-12
- 工作地点：武汉-东湖新技术产业开发区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.7-1万/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
质量管理
岗位职责：
1、负责工厂质量保证部门的全面工作，负责制定并实施工厂质量目标；
2、维护与健全工厂质量保证体系和文件系统，并组织其正常运行；
3、推进工厂GMP实施，并监督GMP规范执行情况，并组织其正常运行；
4、批准工厂相关的质量管理的操作规程；
5、负责各项验证的管理，并负责组织工厂GMP认证的各项准备工作；
6、负责组织制定工厂内质量相关的培训计划及内审计划，确保及时监督和检查各部门培训工作的多开展情况；
7、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控；
8、负责确保各项KPI的执行，并将检查情况及时报告公司管理层；
9、负责组织协调各类涉及工厂的审计及官方现场检查；
10、负责审核偏差报告、验证文件，客户投诉，变更申请等相关质量管理处理程序，并确保所有重大偏差和检验结果超标已经过检查并得到及时处理；
11、组织公司质量文件建设活动，根据公司质量人才发展需求计划组织落实人才得到培训；
12、完成领导层安排的其他工作；
任职资格：
1、本科学历，药学、化工相关专业；
2、熟悉GMP、ISO、ICH等法规管理规程，精通药品生产验证工作；
3、5年以上相关工作背景，其中3年以上大中型药企质量管理的工作经验，有外企QA经验者优先；
4、具有良好的沟通、管理能力；
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职能类别：药品生产/质量管理
公司介绍
武汉康蓝药业有限公司注册成立于2014年1月，公司位于武汉东湖高新技术开发区高新二路388号加速器C7栋。公司专注于生物医药产品的研发、生产和经营，主要研发和生产产品方向为抗肿瘤药物及高技术、高价值药物。公司按GMP、cGMP、EUGMP规范标准建设的研发和生产，工厂己于2014年9月竣工投产。按国内外药品生产质量管理规范标准建有细胞毒性抗肿瘤药物生产车间和非细胞毒性其他类药物生产车间；1T/H的纯化水系统采用二级反渗透和EDI处理，符合USP、EP、CP标准。配套建立了完善的分析检测系统，可满足化学分析、仪器分析、微生物和无菌检测、稳定性研究等分析检测和研究。分析检测中心配备了HPLC：Agilent1260、SSI1500；GC：Agilent 7890B/7697A、GC2020；IR:USA PerkinElmer； UV:TU-1810、SGW-2自动恒温旋光仪等先进的分析检测仪器设备，以及可满足各项其他分析检测研究的相关仪器设备。
康蓝药业按GMP、cGMP、EUGMP规范标准建立了科学完善的物料管理、生产管理、质量管理、设备管理、卫生管理以及研发注册管理系统文件，从研发至生产经营严格按GMP、cGMP、EUGMP标准运行管理，确保公司生产的产品质量安全并符合GMP、cGMP、EUGMP规范要求。
康蓝药业按GMP、cGMP、EUGMP规范标准建立了科学完善的物料管理、生产管理、质量管理、设备管理、卫生管理以及研发注册管理系统文件，从研发至生产经营严格按GMP、cGMP、EUGMP标准运行管理，确保公司生产的产品质量安全并符合GMP、cGMP、EUGMP规范要求。
联系方式
- 公司地址：地址：span东湖高新技术开发区高新二路388号