武汉招聘

岗位职责：

1负责制剂部门日常管理，并对部门员工进行业务技能等相关知识培训

2负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化

3根据生物制药产品特性进行制剂工艺实验设计并且完成开发工作

4和下游工艺开发部门配合，设计中间品的保存条件

5撰写制剂相关临床申报材料

任职要求：

1药剂和生物制药相关专业，硕士3年以上制剂部门研发和管理经验；

2具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验，并有多个项目成功开发至完成申报生产经验；

3有较强的分析问题、解决问题的能力，能够较快的把握问题的关键点及提供行之有效的技术方案。

4熟悉专利知识，能够清晰的剖析国内外专利，对研制项目创新的部分及时申请专利保护；

5熟悉药品注册管理办法及与制剂相关的技术指导原则；

6具有较为丰富的项目管理经验，良好的组织、沟通与团队管理能力。

武汉纽福斯生物科技有限公司
武汉纽福斯生物科技有限公司是中国***眼科基因药物研发公司，坐落在***生物产业园武汉光谷生物城。致力于基因治疗眼遗传疾病的研究和药物研发。纽福斯公司首先选择Leber 遗传性视神经病变（LHON）作为突破口，自2008 年开始进行大量基础研究，2011 年完成全球首例Leber 遗传性视神经病变患者的基因治疗临床研究，参与临床研究的9 例Leber 遗传性视神经病变基因治疗的患者至今已经观察7 年，注射药物后患者的视网膜外观和形态没有异常,其中一例患者视力从0.08 提高到0.8，无任何并发症，安全性好，疗效显著，结果优于国际同行。该研究获得2016 年度“基因治疗领域全球十大进展之一”、2016 年“中国眼科十大新闻”、2017年度“眼底病学组十大科研亮点”。2017年开始第二次临床实验，目前已经完成141 例基因治疗临床实验，全球样本量***，一个月复查，视力提高总有效率高达60%以上，且无一例患者发生并发症。
2018年5月，7名阿根廷患者抵达中国，5月12日接受基因治疗，5 月13 日检查：全部安全，已经有4位视力明显提高，1位视力改善。阿根廷卫生部官网给予全程介绍。
我公司研发拥有的AAV-ND4 基因治疗技术，是全球领先的技术，已获得专利。公司技术成熟，有AAV 生产和研发团队，同时公司扩建研发团队，加速研发进程。一代药物成功后会拓展适应症，开发二代，三代，四代基因药物，同时致力于其它眼遗传疾病基因治疗的研究，如视网膜色素变性，先天黑矇症等，希望能够为广大眼遗传疾病的患者带来光明，解除痛苦。
公司规划3～5 年后将进入美国，欧洲等国际眼科市场，努力成为在眼科遗传病基因治疗领域具有国际化竞争力的创新型研发公司。