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工艺员

武汉普元药业有限责任公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-5.5千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、整理生产部GMP文件、生产记录。

1.1起草工艺规程、岗位操作法、岗位标准操作程序等GMP文件,并监督文件的执行;

1.2 根据批生产指令单,发放工艺处方单,监督工艺的执行;

1.3 完成物料平衡、技经指标的统计与计算;

1.4 检查、复核生产记录,填写批生产记录和包装记录汇总表,整理记录,提交审核;

2、现场管理巡检工作。

2.1检查工艺规程、岗位SOP、工艺纪律、工艺卫生、定置定位、状态标识的执行情况;

2.2复核重点操作、物料平衡、关键控制点;

2.3检查原辅材料、中间体、不合格品、头尾片(粉)的领用、发放、使用情况。

3、组织人员培训及考核工作。

3.1制订并实施车间年度培训计划;收集、整理培训记录和档案;编制教材;

3.2主持车间新员工进厂培训和在职员工再教育培训;

3.3建立生产员工培训档案,填写培训记录;

3.4参与员工月度绩效考评工作,提供相关考核依据(如记录填写、巡查情况等)。

4、参与生产部的验证工作。

5、参加生产技术分析会,解决生产技术问题;参与产品试制和技术攻关,拟定方案,提交总结报告。

6、执行日常生产记录管理工作,收集、汇总、审核批生产记录,整理成册,归档保存。

7、统计月度生产品种工艺参数。

8、提交偏差调查、分析、预防整改报告;参与产品风险管理工作。

9、负责生产部空白记录的复印及发放。

10、完成好车间领导交给的临时工作。

要求:

1.化学工程与工艺、制药工程专业或化学相关专业,大专及以上学历;

2.参加过GMP、注册法规相关培训、化学反应工程、专业培训等;

3. 熟悉中国GMP相关法规,具有GMP车间操作经验者优先考虑。

4、熟悉口服固体车间的设备或化工厂生产主要设备、工艺流程以及控制技术。



公司介绍

     武汉普元药业有限责任公司是深圳资福投资有限公司旗下控股企业。

     深圳市资福药业有限公司是一家以医药创新产品研发、生产销售为一体的新兴医药企业。公司现已建成原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂及冻干粉针剂等多条生产线:所建我国首个半固体骨架型制剂生产车间于2005年7月通过GMP认证,关键设备进口于意大利,是目前国内***一台能够直接将液体填充于普通胶囊的专用设备;代表着国内药品生产体系***管理水平的无菌冻干制剂生产线于2014年12月通过新版GMP认证。公司申请发明专利19项,其中已有11项获得授权。2009年公司被认定为***高新技术企业,2012年被认定为深圳市高新技术企业。


★薪资福利
  ⊙ 基础福利:五险,意外商业险(特殊岗位),定期体检。
  ⊙ 节日福利:端午、中秋、春节等假日向员工发放过节费或节日礼品。
  ⊙ 食宿福利:免费员工公寓、免费工作餐(三餐)。
  ⊙ 员工活动:年度旅游(国内外)、年会、团队建设、体育活动。
  ⊙ 福利补贴:生日福利、婚礼红包、降温费、通讯补贴。
★联系方式
公司地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
联系人:陈***
联系电话:027-59303570

联系方式

  • 公司地址:地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
  • 联系人:陈***