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质量部QA(IVD/医疗器械/五险/双休

武汉康德庆生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-23
  • 工作地点:武汉-江夏区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1、 负责仓储现场监督、动力供应系统现场监督及固体制剂车间现场监督工作;

2、负责中间产品、成品的取样工作;

3、负责公司质量管理文件的管理工作;

4、负责原辅包装材料、中间产品、成品放行的初审工作;

5、参与供应商审计及验证工作;

6、保证整个生产过程严格按照GMP要求进行。

任职要求:

1、药学、生物工程及相关专业,专科以上学历;

2、熟悉固体制剂生产的工艺流程,能够把控质量关键点;

3、熟悉GMP及相关法规;

4、认真细致,执行力强,具有较好的沟通协调能力。

公司介绍

武汉康德庆生物科技有限公司位于武汉光谷生物产业园,致力于体外诊断试剂,医疗仪器和生物治疗领域,体系覆盖酶联免疫,金标,化学发光,分子诊断等生产线,产品涵盖***,肿瘤筛查等多个领域。现有国药准字等10余个产品文号,拥有多项自主知识产权。公司秉承“厚德载物、诚信待人、团结务实、创新进取“的企业精神,注重以人为本,立足光谷,致力于把“康德庆生物”打造成国际先进水平的生物医药高新技术企业。

公司规模:
专注诊断试剂,集研发、生产、经营为一体的高新技术企业;
***批通过国家食品药品监督管理局GMP认证;
占地30亩的生产基地;
光谷生物产业园5000平方米标准厂房。

公司资质:
药品生产许可证
医疗器械生产许可证
医疗器械经营许可证
拥有完善的体外诊断试剂质量管理体系,体系覆盖胶体金法、乳胶法、酶联免疫法和化学法产品线,并通过国家食品药品监督管理局的现场体系考核。

所获荣誉:
中科院生物高科技创新基金
光谷生物园第5批3551基金
生物创新基金
湖北省科技型中小企业技术创新基金无偿资助项目
十余项专利

联系方式

  • 公司地址:东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A08栋