武汉招聘

Job Responsibilities/岗位职责

1. Maintain laboratory information management system (LIMS) for QC.
2. 维护QC实验室信息系统（LIMS）。
3. Perform routine walk-through and regular internal check in QC, to ensure compliance and data integrity.
4. 负责QC实验室的日常巡查及定期自查，确保符合性和数据可靠性。
5. Prepare/revise quality system document, instrument SOP, etc in QC.
6. 负责编制/修订QC 相关的质量管理文件、设备SOP等。
7. Handle of compliance related deviation, change control and CAPA in QC.
8. 负责QC符合性相关的偏差、变更、CAPA的处理。

Job Requirements/岗位要求

1. Major in pharmaceutics or other related discipline, two years or more experience in pharmaceutical manufacturing QA/QC. Hands-on experience with LIMS is preferred.
2. 药学等相关专业，有2年以上药品生产行业QA/QC工作经验。优先考虑有LIMS经验者。
3. Familiar with GMP, ChP, USP, EP
4. 熟悉GMP、ChP、USP、EP。
5. Fluent English reading and writing skills.
6. 有良好的英语阅读和书写能力。
7. Good communication, coordination skills and resilient.
8. 有良好的沟通、协调和抗压能力。
9. Well versed in desktop software use.
10. 熟悉办公软件的使用。
11. Familiar with ISO14001 environmental management system.
12. 熟悉ISO14001环境管理体系。
13. Strong sense of responsibility, strong problem analysis and solving skills.

14. 责任心强、具备很强的问题分析能力和解决。

鼎康生物是一家领先的CDMO公司，可提供一站式的CMC解决方案，支持从早期药物开发到后期临床研究和商业化cGMP生产。鼎康引进了全球***模块化生物制药工厂Kubio；为客户开发的多个产品已经在全球20多个国家进行临床试验。在不久的将来，鼎康生物总产能将超过140,000L。我们承诺通过技术和生产创新，使全球患者都能负担得起具有国际标准的生物药物，提高治疗水平以改善人类健康。