武汉招聘

岗位职责：

1.贯彻执行GMP，组织协调、监督检查GMP在企业执行情况

2.负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况

3.负责起草并完善质量监督、质量管理的文件，负责制订物料、包装材料、中间产品、成品的质量标准，并保证这些文件的执行

4.负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控，包括起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。

5.负责对批生产记录及批检验记录的审核以及成品的放行审核。

6.负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品及成品的放行使用。

7.负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。

8.负责组织人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施.

任职资格：

1.熟悉并实操过整个GMP管理流程，能够独立编写、完善、归档体系文件
2.至少有5年以上生物医疗行业的QA管理经验，
3.大专及以上学历，检验、医学、药学、生物学专业优先

4.参与过客户审厂接待工作

  武汉汇研生物，2013年10月成立于湖北省武汉市光谷生物城，专注于生物大分子纯化材料和纯化工艺开发，我们能够生产包括凝胶、亲和、离子、疏水四大类100余种蛋白质纯化层析填料，广泛应用于单抗、疫苗、血液制品、基因治疗、生化药物等领域，产品性能和GE一致，我们的产品现在已经满足在工业规模上直接替换进口而不改变纯化工艺，突破了美国公司的技术垄断。
  公司在生物制品纯化工艺开发方面有着丰富的经验，并获得相关行业资质文件，国内***将动物疫苗纯化技术引入动物疫苗生产企业，并提供整套的纯化解决方案。公司目前已成功开发应用于生产的多种生物制品的纯化工艺， 包括PEG修饰重组蛋白、破伤风疫苗、狂犬疫苗、肝素钠、尿激酶、酪蛋白铁、重组人表皮生长因子等人用生物制品，以及昆虫杆状表达猪圆环 2 型疫苗、昆虫杆状表达猪瘟 E2 疫苗、口蹄疫全病毒疫苗、狂犬全病毒疫苗、蓝耳全病毒疫苗、流感全病毒疫苗、杆状表达 GPV 疫苗等疫苗品种。
  在琼脂糖纯化微球领域，我们的销售规模排名国内第二，产能排名国内第二。我们目前1000L反应釜生产线已连续生产超过5年，产品的批次稳定性和长期的稳定供货在国内都是位居前两位的，同时，我们正在建设10000L琼脂糖微球生产线，单批次可生产5000L琼脂糖微球，年产量超过50000L，可满足大规模生物药纯化需求。