武汉招聘

职位描述：

1. 负责质量体系的搭建与持续完善，包括组织进行质量体系文件的撰写、修订与实施，确保公司的质量管理标准操作规程（SOP）符合国内法律法规和国际行业要求；

2. 负责质量部门的日常管理工作，制定年度质量控制工作计划和质量控制方案。编写公司的质量控制报告，定期向总经理和技术负责人报告检测工作的质量情况；

3. 负责制定质量部门工作制度、标准、程序和方法，建立和完善自检流程，为相关审计工作开展提供制度保证；

4. 负责产品研发、生产和检验过程质量问题的整改及有效性验证，起草有关产品的质量文件和报告，对产品技术文件进行质量审核和会签；

5. 负责体系内审、 管理评审的策划、安排以及具体的执行，汇总各过程的审核不符合项并跟踪关闭；

6. 参与供应商的考察、评价，参与供应商的质量问题谈判，负责不合格品的评审并且负责供应商质量问题的分析和有效改善；

7. 负责处理质量事故，质量争议和投诉。负责组织质量事故的分析调查、编写事故分析报告；负责对投诉开展的纠正措施的跟踪管理，对有关单位和部门纠正措施进行监督检查；对纠正情况、纠正措施、预防措施和管理评审的整改措施进行跟踪验证；

8. 确保质量实践（变更管理、偏差调查、OOS、CAPA、投诉等）符合客户的期望和要求；

9. 负责开展对员工质量意识、流程管理等方面的培训，缩短技能差距，确保全面质量管理在企业中得到推行；

10. 完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 生物、医药、制药、化学等相关专业硕士以上学历；

2. 生物制药或体外诊断试剂生产企业5年以上质量相关工作经验、3年以上质量管理工作经验；

3. 熟知国内外生物医药和体外诊断试剂行业相关法规/指南要求，熟悉ISO9000、 13485、GMP法规，能熟练应用各种质量管理方法和工具，如SPC、FMEA、MSA等，具备内审员资质优先；

4. 有FDA、EU等国际认证经历或跨国公司、集团公司质量管理工作经验者优先，英语听说读写能力较强、具备独立撰写英语资料并能与外籍专家进行交流者优先；

5. 具备优秀的领导管理能力、判断能力及决策能力，具备极强的沟通协调能力，具备分析与解决问题的能力；

6. 具有优秀的统筹规划能力，能够统筹兼顾，驾驭复杂事物，并能够承受一定工作压力；

7. 熟练使用WORD、EXCEL、PPT等日常办公软件；

8. 可接受短期出差工作。

    北京索莱宝科技有限公司成立于2004年。是一家致力于为科研工作者提供优质产品与服务的***高新技术企业。产品涵盖分子生物学、细胞生物学、免疫学、生物医学等相关领域。公司拥有2400平米研发生产中心，2000平米仓储基地，并配有先进的物流系统。经过十年的技术积累，搭建了自主的免疫学研发平台。该平台包括多肽设计与合成，重组蛋白技术，抗体生产及纯化，单/多克隆抗体的定制及相关标记、检测服务,ELISA试剂盒等免疫学产品的定制及开发。
目前公司研发的一抗产品有4000多种，二抗300多种，并以每年2000支抗体的生产能力，为客户提供更多优质抗体的选择。公司在多肽设计和重组蛋白表达方面有丰富的经验，增强了抗体质量的可靠性，也可为客户提供相关的技术服务。ELISA试剂盒超过1000种，涉及的种属包括人，大鼠，小鼠，牛，猪，猴等，以满足客户的多样需求。配合专业的质检团队，严格控制产品的质量。相信通过我们的努力一定可以给更多客户带来更多的产品和合作。

Brief Introduction
Founded in 2004, Beijing Solarbio Science & Technology Co., Ltd. is a national high-tech enterprise, committed to providing high quality products and services for our loyal customers. Our products and services are mainly applied in molecular biology, cell biology, immunology and biomedical fields. Solarbio has 2,400m2 of research and production center, 2000m2 of storage base and equipped with advanced logistics system.
After ten years of technological accumulation, we established an independent platform for immunology research and development. The platform include peptide design and synthesis, recombinant protein, antibody production and purification, primary antibody customization and related labeling and detection services, ELISA kit customization and other immunological product developments.
Besides biochemical reagents, our mainly immunology products are antibodies and ELISA kits. Now we can supply more than 5000 primary antibodies, 300 secondary antibodies. With annual production capacity of 2000 antibodies we can provide more superior antibodies for customers. Our technical team have rich experience in peptide design and recombinant protein expression, which enhanced the reliability of the antibodies. Exceed 1000 ELISA kits with high stability, good specificity and reliable quality. The detection species mainly include human, rat, mouse, bovine, swine, monkey, etc.
Through strict quality control all Solarbio products could ensured the authenticity and preciseness of the customer's experimental results.