武汉招聘

岗位职责：

1 负责协调和指导公司各部门的偏差处理，发放偏差编号，登记、记录偏差相关信息，组织安排偏差分析会议及偏差评估。

2. 负责登记所有上报的与质量相关的CAPA申请，发放CAPA编号，记录CAPA相关信息，分发CAPA建议，确认CAPA实施情况，确认CAPA的关闭，保存CAPA相关的所有记录和文件资料证据。

3. 负责管理变更控制编号，接收并审核变更相关记录，组织与协调变更相关工作的开展，跟进变更各阶段工作，收集变更相关文件和涉及的各项附件，变更结束或中止后进行文件归档并及时更新变更汇总表，对变更控制相关工作进行统计分析及总结。

4. 负责制品批生产记录的审核，对批记录审核中发现的问题及改正情况进行统计，负责产品的年度产品质量回顾，在规定时间限内收集年度产品质量回顾相关信息和资料,并汇总和分析；跟踪和确认产品年度质量回顾报告中纠正措施的实施情况；负责对制药用水的制备和分配，中间品及成品的生产、分包装、检定、贮存过程和记录进行现场监控，督促对发现的缺陷进行整改，并对整改结果进行确认；

5、负责起草与修订本岗位相关操作SOP；

6、领导交办的其他工作。

任职要求：

1、医学类、生物学类、药学等相关专业毕业；

2、本科及以上学历，年龄35岁以下，条件优秀者可适当放宽；

3、身体健康，无传染病及皮肤病，健康符合制药行业健康要求；

4、上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格；

5、有计算机化系统管理和药物警戒工作经验优先考虑；

6、品德优良，责任心强，有良好团队合作精神；

7、能服从部门及上级部门工作安排和临时工作调整.

武汉中生毓晋生物医药有限责任公司（简称 毓晋生物）是以武汉生物制品研究所有限责任公司免疫制剂室为基础组建的公司，是武汉生物制品研究所有限责任公司的全资子公司。其主要产品是抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白（anti-human T lymphocyte porcine immunoglobulin，简称ALG），它是一种淋巴细胞功能特异性的生物性免疫抑制剂，主要用于器官移植、免疫排斥、重型再生障碍性贫血、免疫性疾病等治疗。
该产品于1973年在微生物学家、免疫学家、国家一级教授谢毓晋的主持下，对ALG的研制方法及各项检定技术都进行了一系列比较性研究，摸索出***生产工艺、生产条件，使该产品实现质量稳定、生产周期短，并经原武汉医学院附属同济医院、武汉市第五医院、解放军第159医院等多家单位的临床使用，表明该产品临床试验安全、反应轻微、效果显著。1981年卫生部在武汉组织召开了ALG科研成果鉴定会，专家们一致认为该项成果达到了国际先进水平，填补了国内空白，为器官移植、免疫排斥增添了新型药物，并于1982年获卫生部科技成果甲等奖、湖北省科技成果一等奖，1983年获得卫生部生产文号［卫制（83）汉（8）01号］（现文号为国药准字S10830001）。该产品上市三十年多年来，在器官移植、免疫排斥、重型再生障碍性贫血、免疫性疾病等治疗中治愈或减轻了使用者痛苦，提高了其生存质量，为我国器官移植和再障治疗做出了重大贡献。
毓晋生物作为我国目前此类药品的独家生产商，将继续秉承“关爱生命，呵护健康”的企业理念，为保障人民的生命健康而不懈努力。
公司注册地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B1栋569室
办公地址：湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附2号