武汉招聘

一、任职资格：

1、医疗器械相关专业大专或以上学历，3年以上医疗器械生产企业质量管理工作经验。

2、熟练掌握GMP要求下的医疗器械生产质量管理内容和要求，能承担全面质量管理体系建设的任务，对于工作中出现的问题分析准确，及时整改；

3、专业知识与技能：熟悉医疗器械相关政策法规，了解行业动态；熟悉GMP和质量管理知识。

4、较强的观察、判断、分析和解决问题的能力，优秀的管理、组织、协调、沟通能力，良好的语言和文字表达能力。

二、岗位职责：

1、建立、改进并运行质量管理体系，规划实施质量管理方案，实现对研究，开发，生产各业务的质量控制目标；

2、根据公司发展战略，组织制定公司年度质量计划，并负责实施；

3、建立、维护并持续改善质量管理体系，并确保其有效运行；

4、实施产品质检，参与对供应商的质量管理并提供技术支持；

5、负责本部门员工队伍建设，提出对质量管理人员的调配、培训、考核意见；

6、对GMP有较深入的理解，负责起草、制定、修改公司生产质量管理文件，审核、批准相关文件。

    武汉翼捷医药咨询服务有限公司是一家专门从事医疗器械/药品/化妆品/保健品生产及经营许可证、GMP认证/GSP认证咨询、药品/保健食品/医疗器械/药包材/化妆品等注册报批、仿制药质量一致性评价研究、医药行业投资与转让（生产企业/经营企业/产品批文）、医药人才求职与招聘等服务的咨询服务机构。
    
    公司立足于湖北省，经过多年发展拥有一支具有丰富医药行业工作经验的专家队伍。
    
    公司以“服务于医药企业，专注于医药行业”为企业定位，以“追求卓越，创造双赢”为企业宗旨，以“专业系

统的指导，细致全面的服务”为企业理念，创建医药行业咨询服务的优秀品牌。
    
    许可证申请：生产许可证：药品、医疗器械、保健食品、化妆品
    
    经营许可证：药品、医疗器械、保健食品、药品经营零售连锁
    
    网上药店：互联网药品信息服务资格证、互联网药品交易服务机构资格证
    
    广告批文：药品、医疗
    
    认证咨询：新版GMP认证 新版GSP认证 保健食品GMP认证
              
              医疗器械GMP认证 欧盟GMP认证 美国GMP认证
    
    注册咨询：药品注册 保健食品注册 医疗器械注册 药包材注册
              
              化妆品注册 欧盟药品注册 美国药品注册
              
              仿制药质量一致性评价研究 保健食品清理换证

公司地址：武汉市东湖新技术开发区关山大道111号光谷时代广场A座2506室

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联系人：徐经理